Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i spisehyppighed mellem vegansk og altædende kost (VeganBytes)

16. april 2019 opdateret af: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Denne undersøgelse vil pilotteste brugen af ​​to mHealth-enheder. Den ene hedder Bidtælleren og den anden kaldes MisFit. Undersøgelsen vil være blandt et udvalg af deltagere (n = 50) for at overvåge deres spise- og sovevaner. Bite Counter er en bærbar ur-lignende enhed, der registrerer og registrerer, når en person har taget en bid mad. Fordelen ved at bruge bidtælleren er, at det lægger en lav byrde på deltagerne til selv at overvåge deres kostindtag. MisFit er en kommerciel enhed, der sporer en persons søvn og aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at (1) finde ud af, hvordan bidtælleren beregner daglige bid taget på en vegansk diæt sammenlignet med en altædende diæt, (2) undersøge forskelle i søvn og aktivitet mellem personer, der følger en vegansk diæt sammenlignet med en altædende diæt. og (3) få feedback fra brugere, før enheden testes i større undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I flere randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner vegansk eller vegetarisk kost med altædende kosttiltag, er der sket et betydeligt vægttab i fravær af signifikant forskellige ændringer i rapporteret energiindtag mellem grupper. Dette er anderledes end hvad der ses i undersøgelser med traditionelle vægttabsdiæter (reduceret energi altædende diæter), som viser en større reduktion i energiindtaget svarende til større vægttab. I observationelle kohorteundersøgelser, blandt Adventist Health Study-2 deltagere, der fulgte fem forskellige diæter, blev BMI fundet at være lavest blandt veganere og højest blandt altædende; alligevel var energiindtaget ikke signifikant forskelligt blandt de fem grupper, med et gennemsnit på 2.000 kcal/dag, med undtagelse af lavere energiindtag blandt semi-vegetarer.

Denne forskel i kropsvægt uden observerede forskelle i energiindtag kan muligvis forklares med højere niveauer af fysisk aktivitet blandt veganske og vegetariske deltagere, hvilket er blevet observeret i nogle af kohortestudierne. Fysisk aktivitet blev dog kontrolleret for i de randomiserede forsøg, der enten gav deltagerne identiske træningsanbefalinger eller holdt træningsniveauerne konstante på tværs af eksperimentelle grupper.

Denne nuværende undersøgelse vil bruge bidtælleren til at estimere forskellene mellem kalorier indtaget mellem en vegansk diæt og en altædende diæt. Betydningen af ​​at bruge Bidetælleren er, at det er en enkel måde at estimere energiindtaget på. Mens der er mange enheder, der måler energiforbrug (f.eks. forskellige træningsvægte og udstyr), er der få enheder, der tager højde for energiindtaget. Traditionelle metoder til at estimere energiindtag har en tendens til at bruge kosttilbagekaldelser, men disse procedurer kræver meget mere indsats og giver ikke feedback i realtid, som Bid-tælleren gør. Derfor vil denne undersøgelse bidrage til aktuel forskning ved at indfange data om kostforskelle mellem veganere og altædende dyr, samt vurdere anvendeligheden af ​​denne enhed til selvovervågning af kosten. Undersøgelsen vil også bruge en objektiv fysisk aktivitets- og søvntracker (MisFit) til at undersøge forskelle i træning og søvn mellem altædende og veganske deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være voksne (18 år og ældre), der er vægtstabile personer (med et BMI mellem 18,5 - 25)
  • Deltagerne skal have fulgt deres valgte diæt i mindst de sidste 6 måneder
  • Deltagerne skal være villige til at bære en håndledsbåret enhed for at spore deres madindtag og fysiske aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne burde ikke have oplevet vægttab eller tage på ±10 lbs i løbet af de sidste 6 måneder), og de må ikke være på vægttabsdiæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vegansk arm
En vegansk kost er en kost, der ikke indeholder animalske produkter (ingen kød, fisk, fjerkræ, æg eller mejeriprodukter), men lægger vægt på plantebaserede fødevarer, såsom frugt, grøntsager, fuldkorn og bælgfrugter/bønner. Forskere vil bede deltagere på en vegansk diæt om at følge deres sædvanlige kost- og træningsvaner, der er konsistente i den to ugers undersøgelsesperiode.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres sædvanlige, sædvanlige kost.
Eksperimentel: Altædende arm
En diæt, der indeholder alle fødevaregrupper. Forskere vil bede deltagere på en altædende diæt om at følge sædvanlige, sædvanlige kost- og motionsvaner i den første uge. I løbet af den anden uge vil deltagerne blive bedt om at skifte til en vegansk kost i en uge og bevare deres sædvanlige motionsvaner.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage deres sædvanlige, sædvanlige kost.
Deltagere i den altædende arm vil blive bedt om at følge deres normale diæt i en uge og derefter følge en vegansk diæt i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisefrekvens (antal bid taget om dagen)
Tidsramme: 2 uger
Antal bid pr. dag vil blive sporet med en bærbar bidetæller
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energi (kcal) indtag
Tidsramme: 2 uger
Energiindtaget vil blive vurderet med 24-timers kosttilbagekaldelser
2 uger
Fysisk aktivitet (antal skridt/dag)
Tidsramme: 2 uger
Antal skridt pr. dag vil blive vurderet med en håndledsbåret skridttæller (MisFit).
2 uger
Søvn (antal timers søvn hver nat)
Tidsramme: 2 uger
Antal timers søvn pr. nat vil blive vurderet med en håndledsords søvnsporingsenhed (MisFit).
2 uger
Stemning (depression, angst og stress-skala (DASS 21)
Tidsramme: 2 uger
Stress, angst og depression vil blive vurderet med depressions-, angst- og stressskalaen (DASS 21)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Følg sædvanlig, sædvanlig kost

Abonner