ビーガンと雑食性の食事頻度の違い (VeganBytes)
この研究では、2 つの mHealth デバイスの使用をパイロット テストします。 1 つはバイトカウンターと呼ばれ、もう 1 つはミスフィットと呼ばれます。 この研究は参加者のサンプル（n = 50）を対象として行われ、彼らの食事と睡眠の習慣を監視します。 Bite Counter は、人が食べ物を噛んだときを検出して記録するウェアラブルな時計のようなデバイスです。 Bite Counter を使用する利点は、参加者が自分の食事摂取量を自己監視する負担が少ないことです。 MisFit は、個人の睡眠と活動を追跡する商用デバイスです。
この研究の目的は、(1) ビーガン食と雑食食とを比較して、バイトカウンターが毎日の咬合量をどのように計算するかを調べること、(2) ビーガン食と雑食食とを比較した個人間の睡眠と活動の違いを調べることです。 (3) 大規模な研究でデバイスがテストされる前にユーザーからフィードバックを得る。
調査の概要
詳細な説明
ビーガンまたはベジタリアンの食事と雑食性の食事アプローチを比較したいくつかのランダム化比較試験では、グループ間で報告されたエネルギー摂取量に有意な変化が見られないにもかかわらず、大幅な体重減少が発生しました。 これは、より大きな体重減少に対応してエネルギー摂取量の大幅な減少が実証されている、従来の減量食（エネルギー削減雑食食）を用いた研究で見られるものとは異なります。 観察コホート研究では、5つの異なる食事法を行ったアドベンティスト・ヘルス・スタディ-2参加者の間で、BMIがビーガンで最も低く、雑食動物で最も高いことが判明した。しかし、セミベジタリアンのエネルギー摂取量が低いことを除いて、エネルギー摂取量は 5 つのグループ間で大きな差はなく、平均 2,000 kcal/日でした。
エネルギー摂取量の違いが観察されないこの体重の違いは、一部のコホート研究で観察されたビーガンとベジタリアンの参加者間の身体活動レベルの高さによって説明できる可能性があります。 しかし、無作為化試験では、参加者に同一の運動推奨を与えるか、実験群全体で運動レベルを一定に保つかのいずれかで、身体活動は管理された。
この研究では、バイトカウンターを利用して、ビーガンの食事と雑食の食事の間で消費されるカロリーの違いを推定します。 バイトカウンターを使用する重要性は、エネルギー摂取量を推定する簡単な方法であることです。 エネルギー消費を測定するデバイスは数多くありますが、 さまざまな運動スケールや器具）、エネルギー摂取量を考慮した器具はほとんどありません。 エネルギー摂取量を推定する従来の方法は、食事のリコールを利用する傾向がありますが、これらの手順にははるかに多くの労力が必要であり、Bite Counter のようなリアルタイムのフィードバックは提供されません。 したがって、この研究は、ビーガンと雑食動物の食事の違いに関するデータを収集し、食事の自己モニタリングのためのこのデバイスの有用性を評価することによって、現在の研究に貢献します。 この研究では、客観的な身体活動と睡眠のトラッカー（MisFit）も使用して、雑食性の参加者とビーガンの参加者間の運動と睡眠の違いを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、体重が安定している（BMI 18.5 ～ 25 の）成人（18 歳以上）である必要があります。
- 参加者は少なくとも過去6か月間、自分で選択した食事を続けている必要があります
- 参加者は、食事摂取量と身体活動を追跡するために手首に装着するデバイスを喜んで着用する必要があります。
除外基準:
- 参加者は、過去 6 か月間で体重減少または±10 ポンドの増加を経験していない必要があり、減量ダイエットを行ってはなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビーガンアーム
ビーガン食とは、動物性食品（肉、魚、鶏肉、卵、乳製品を含まない）を一切含まず、果物、野菜、全粒穀物、豆類/豆類などの植物性食品を重視する食事です。
研究者は、ビーガン食の参加者に、2週間の研究期間中一貫して通常の食事と運動習慣に従うよう求めます。
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参加者には、習慣的な通常の食事を摂るよう求められます。
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実験的：雑食性の腕
すべての食品グループを含む食事。
研究者らは、雑食性の食事の参加者に、最初の1週間は習慣的かつ通常の食事と運動の習慣に従うよう依頼する。
2週目では、参加者は1週間ビーガン食に切り替え、通常の運動習慣を維持するよう求められます。
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参加者には、習慣的な通常の食事を摂るよう求められます。
雑食部門の参加者には、1週間通常の食事に従うよう求められ、その後1週間ビーガンの食事に従うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の頻度（1日に食べる回数）
時間枠：2週間
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1 日あたりの咬傷数はウェアラブルバイトカウンターで追跡されます
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー（kcal）摂取量
時間枠：2週間
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エネルギー摂取量は、24 時間の食事のリコールによって評価されます
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2週間
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身体活動量（歩数/日）
時間枠：2週間
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1 日あたりの歩数は、手首に装着する歩数計 (MisFit) で評価されます。
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2週間
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睡眠（毎晩の睡眠時間）
時間枠：2週間
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毎晩の睡眠時間は、リストワード睡眠追跡デバイス (MisFit) を使用して評価されます。
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2週間
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気分 (うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS 21))
時間枠：2週間
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ストレス、不安、うつ病は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS 21) で評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00043598
- 1R21CA187929-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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