Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in eetfrequentie tussen veganistische en omnivoor diëten (VeganBytes)

16 april 2019 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Deze studie zal het gebruik van twee mHealth-apparaten testen. De ene heet de Bite Counter en de andere heet een MisFit. De studie zal plaatsvinden onder een steekproef van deelnemers (n = 50) om hun eet- en slaapgewoonten te volgen. De Bite Counter is een draagbaar horlogeachtig apparaat dat detecteert en registreert wanneer een persoon een hap heeft genomen. Het voordeel van het gebruik van de Bite Counter is dat het de deelnemers minder belast om zelf hun inname via de voeding te controleren. De MisFit is een commercieel apparaat dat de slaap en activiteit van een persoon volgt.

Het doel van deze studie is om (1) erachter te komen hoe de Bite Counter dagelijkse happen berekent die genomen zijn op een veganistisch dieet in vergelijking met een omnivoor dieet, (2) verschillen in slaap en activiteit te onderzoeken tussen personen die een veganistisch dieet volgen in vergelijking met een omnivoor dieet en (3) feedback krijgen van gebruikers voordat het apparaat in grotere onderzoeken wordt getest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin veganistische of vegetarische diëten werden vergeleken met omnivore voedingsbenaderingen, is aanzienlijk gewichtsverlies opgetreden bij afwezigheid van significant verschillende veranderingen in gerapporteerde energie-inname tussen groepen. Dit is anders dan wat wordt gezien in onderzoeken met traditionele diëten voor gewichtsverlies (omnivore diëten met minder energie), die een grotere vermindering van de energie-inname laten zien die overeenkomt met een groter gewichtsverlies. In observationele cohortstudies, onder Adventist Health Study-2-deelnemers die vijf verschillende diëten volgden, bleek de BMI het laagst te zijn onder veganisten en het hoogst onder alleseters; toch verschilde de energie-inname niet significant tussen de vijf groepen, gemiddeld 2.000 kcal/dag, met uitzondering van de lagere energie-inname onder semi-vegetariërs.

Dit verschil in lichaamsgewicht zonder waargenomen verschillen in energie-inname zou mogelijk kunnen worden verklaard door hogere niveaus van fysieke activiteit onder veganistische en vegetarische deelnemers, die zijn waargenomen in sommige van de cohortstudies. Fysieke activiteit werd echter gecontroleerd in de gerandomiseerde onderzoeken waarbij de deelnemers identieke trainingsaanbevelingen kregen of de trainingsniveaus constant werden gehouden in de experimentele groepen.

Deze huidige studie zal de Bite Counter gebruiken om de verschillen te schatten tussen de verbruikte calorieën tussen een veganistisch dieet en een omnivoor dieet. Het belang van het gebruik van de Bite Counter is dat het een eenvoudige manier is om de energie-inname te schatten. Hoewel er veel apparaten zijn die het energieverbruik meten (bijv. verschillende oefenweegschalen en apparaten), zijn er maar weinig apparaten die de energie-inname voor hun rekening nemen. Traditionele methoden voor het schatten van de energie-inname maken meestal gebruik van voedingsherinneringen, maar deze procedures vergen veel meer inspanning en geven geen real-time feedback zoals de Bite Counter. Daarom zal deze studie bijdragen aan huidig ​​​​onderzoek door gegevens vast te leggen over voedingsverschillen tussen veganisten en omnivoren, en door de bruikbaarheid van dit apparaat voor zelfcontrole van voeding te beoordelen. De studie zal ook een objectieve fysieke activiteits- en slaaptracker (de MisFit) gebruiken om verschillen in lichaamsbeweging en slaap tussen omnivore en veganistische deelnemers te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten volwassenen zijn (18 jaar en ouder) die gewichtsstabiel zijn (met een BMI tussen 18,5 - 25
  • Deelnemers moeten hun gekozen dieet gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden hebben gevolgd
  • Deelnemers moeten bereid zijn een apparaat om de pols te dragen om hun voedselinname en fysieke activiteit bij te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen de afgelopen 6 maanden niet zijn afgevallen of ± 10 lbs zijn aangekomen) en ze mogen geen afslankdieet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Veganistische arm
Een veganistisch dieet is een dieet dat geen dierlijke producten bevat (geen vlees, vis, gevogelte, eieren of zuivel) maar de nadruk legt op plantaardig voedsel, zoals fruit, groenten, volle granen en peulvruchten/bonen. Onderzoekers zullen deelnemers aan een veganistisch dieet vragen om gedurende de studieperiode van twee weken hun gebruikelijke eet- en bewegingsgewoonten te volgen.
Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke, gebruikelijke dieet te volgen.
Experimenteel: Omnivoor arm
Een dieet met alle voedingsgroepen. Onderzoekers zullen deelnemers aan een omnivoor dieet vragen om de eerste week hun gebruikelijke eet- en bewegingsgewoonten te volgen. Tijdens de tweede week wordt de deelnemers gevraagd om gedurende een week over te schakelen op een veganistisch dieet en hun gebruikelijke bewegingsgewoonten aan te houden.
Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke, gebruikelijke dieet te volgen.
Deelnemers aan de omnivore arm wordt gevraagd een week lang hun normale dieet te volgen en vervolgens een week veganistisch te eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetfrequentie (aantal happen per dag)
Tijdsspanne: 2 weken
Het aantal aanbeten per dag wordt bijgehouden met een draagbare beetteller
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie (kcal) inname
Tijdsspanne: 2 weken
De energie-inname wordt beoordeeld met 24-uurs dieetherinneringen
2 weken
Lichamelijke activiteit (aantal stappen/dag)
Tijdsspanne: 2 weken
Het aantal stappen per dag wordt beoordeeld met een stappenteller die om de pols wordt gedragen (MisFit).
2 weken
Slaap (aantal uren slaap per nacht)
Tijdsspanne: 2 weken
Het aantal uren slaap per nacht wordt beoordeeld met een Wrist-Word Sleep Tracking Device (MisFit).
2 weken
Stemming (depressie-, angst- en stressschaal (DASS 21)
Tijdsspanne: 2 weken
Stress, angst en depressie worden beoordeeld met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00043598
  • 1R21CA187929-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetgedrag

Klinische onderzoeken op Volg het gebruikelijke, gebruikelijke dieet

Abonneren