- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02422680
덴마크 환경에서 대장내시경 검사에 대한 환자 만족도 - 가장 중요한 요소는 무엇입니까?
2019년 7월 2일 업데이트: Lasse Pedersen, Aalborg University Hospital
연구 목적은 대장내시경 검사 중 환자 만족도와 관련된 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 Aalborg 대학병원에서 대장내시경 검사를 받은 800명의 환자에 대한 주요 품질 지표와 환자 만족도를 파악하는 것입니다. 환자 모집단은 외래 진료소에서 보이는 선별 대장내시경과 비선별 대장내시경이 혼합되어 있습니다.
각각의 대장내시경은 특별히 고안된 등록 양식과 대장내시경 자체와 관련된 보다 상세한 양식을 사용하여 등록됩니다. 수집된 데이터에는 대장내시경 의사의 내시경 경험 및 교육, 약물 사용, 대장내시경 기간, 조정되지 않은 맹장 삽관 비율, 용종 발견 비율, 제거된 폴립, 암 발견 비율 및 간호사 지원 Gloucester Comfort 점수가 포함됩니다.
환자 수준 데이터는 10 cm 아날로그 척도에서 만족도, 통증, 불편 등에 관한 6개의 질문이 있는 질문자를 사용하여 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aalborg University 부서의 외래 환자 클리닉에서 대장 내시경 검사를 받은 환자.
외래 진료소에서 대장 내시경 검사에 적합하다고 판단되는 모든 환자가 포함되었습니다.
환자 모집단은 스크리닝 환자와 비스크리닝 환자가 혼합되어 있습니다.
연구는 2015년 4월에 시작됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 Aalborg University 부서의 외래 진료소에서 대장 내시경 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 설문지 작성 거부.
- AVA(Advanced Endoscopy Unit)로 언급된 특허는 일반 대장내시경과 비교할 수 없기 때문에 제외되었습니다. 대부분의 환자는 큰 용종 제거 등과 같은 특정 내시경 치료를 위해 AVA에 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대장내시경을 의뢰한 환자
분. 800명의 환자 중 Aalborg 대학병원에서 대장내시경 검사를 받았습니다.
800명의 환자는 외래진료소 출신이다.
스크리닝 및 비스크리닝 환자의 혼합.
|
대장내시경 검사에 대한 기존 지침을 따르는 것 외에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
양성 소견의 경우 추가 치료 및/또는 갱신된 대장내시경 검사는 기존 지침을 따릅니다.
이 그룹은 품질 보증 데이터를 수집하는 데만 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 1 일
|
각 환자는 10cm 아날로그 척도에서 만족도, 통증, 불편함 등을 답하는 6개의 질문이 있는 설문지를 받았습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 고통에 대한 간호사의 인식
기간: 1 일
|
간호사 지원 Gloucester Comfort 점수
|
1 일
|
|
환자 통증(자신의 인식)
기간: 1 일
|
10cm 아날로그 스케일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
개입하지 않고 순전히 관찰합니다.에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한