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Soddisfazione del paziente con la colonscopia in un contesto danese: quali sono i fattori più importanti?

2 luglio 2019 aggiornato da: Lasse Pedersen, Aalborg University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare i fattori associati alla soddisfazione del paziente durante una colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a catturare gli indicatori chiave di qualità e la soddisfazione del paziente per 800 pazienti sottoposti a colonscopia presso l'ospedale universitario di Aalborg. La popolazione di pazienti è un mix di colonscopie di screening e non di screening viste presso la nostra clinica ambulatoriale.

Ogni colonscopia viene registrata utilizzando un modulo di registrazione appositamente progettato e un modulo più dettagliato relativo alla colonscopia stessa. I dati raccolti includono: l'esperienza e l'istruzione dell'endoscopia del colonoscopista, l'uso di farmaci, la durata della colonscopia, il tasso di intubazioni del cieco non aggiustato, il tasso di rilevamento di polipi, i polipi rimossi, il tasso di rilevamento del cancro e il punteggio Gloucester Comfort assistito dall'infermiere.

I dati a livello del paziente sono stati registrati utilizzando un questionario con 6 domande riguardanti la soddisfazione, il dolore, il disagio ecc. su una scala analogica di 10 cm.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • NordSim, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a colonscopia presso la clinica ambulatoriale del dipartimento dell'Università di Aalborg. Sono stati inclusi tutti i pazienti ritenuti idonei alla colonscopia presso l'ambulatorio. La popolazione di pazienti è un mix di pazienti sottoposti a screening e non sottoposti a screening. Lo studio inizia ad aprile 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia presso la clinica ambulatoriale del dipartimento dell'Università di Aalborg.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di compilare il questionario.
  • I brevetti riferiti ad AVA (advanced endoscopy unit) sono stati esclusi in quanto non paragonabili alle normali colonscopie. La maggior parte dei pazienti viene indirizzata ad AVA per trattamenti endoscopici specifici come la rimozione di polipi di grandi dimensioni, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a colonscopia
Un min. di 800 pazienti sottoposti a colonscopia presso l'ospedale universitario di Aalborg. Gli 800 pazienti provengono dall'ambulatorio. Un mix di pazienti sottoposti a screening e non sottoposti a screening.
Procedura: Nessun intervento, puramente osservativo.
Non viene effettuato alcun intervento se non seguendo le linee guida esistenti per la colonscopia. L'ulteriore trattamento e/o il rinnovo della colonscopia in caso di risultati positivi seguono le linee guida esistenti. Il gruppo viene utilizzato solo per raccogliere dati sulla garanzia della qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Ad ogni paziente è stato somministrato un questionario con 6 domande che rispondevano a soddisfazione, dolore, disagio ecc. su una scala analogica di 10 cm.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione infermieristica del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
L'infermiera ha assistito il punteggio di Gloucester Comfort
1 giorno
Dolore del paziente (propria percezione)
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala analogica da 10 cm
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Collaboratori

Nordsim

Investigatori

  • Investigatore principale: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AalborgH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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