- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02422680
Satisfaction des patients à l'égard de la coloscopie dans un environnement danois - Quels sont les facteurs les plus importants ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de saisir les principaux indicateurs de qualité et la satisfaction des patients pour 800 patients référés pour une coloscopie à l'hôpital universitaire d'Aalborg. La population de patients est un mélange de coloscopies de dépistage et de non-dépistage vues à notre clinique externe.
Chaque coloscopie est enregistrée à l'aide d'un formulaire d'enregistrement spécialement conçu et d'un formulaire plus détaillé relatif à la coloscopie elle-même. Les données recueillies comprennent : l'expérience et la formation en endoscopie du coloscopiste, l'utilisation de médicaments, la durée de la coloscopie, le taux d'intubations caecum non ajustées, le taux de détection des polypes, les polypes retirés, le taux de détection du cancer et le score de confort de Gloucester assisté par une infirmière.
Les données au niveau du patient ont été enregistrées à l'aide d'un questionnaire comportant 6 questions concernant la satisfaction, la douleur, l'inconfort, etc. sur une échelle analogique de 10 cm.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés à une coloscopie à la clinique externe du département de l'Université d'Aalborg.
Critère d'exclusion:
- Refus de remplir le questionnaire.
- Les brevets faisant référence à l'AVA (unité d'endoscopie avancée) ont été exclus car ils ne sont pas comparables aux coloscopies régulières. La plupart des patients sont référés à l'AVA pour des traitements d'endoscopie spécifiques tels que l'ablation de gros polypes, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients référés à une coloscopie
Un min. de 800 patients adressés en coloscopie à l'hôpital universitaire d'Aalborg.
Les 800 patients sont de la clinique externe.
Un mélange de patients dépistés et non dépistés.
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Aucune intervention n'est faite autrement que selon les directives existantes pour la coloscopie.
Un traitement supplémentaire et/ou une coloscopie renouvelée en cas de résultats positifs suivent les directives existantes.
Le groupe est utilisé uniquement pour collecter des données d'assurance qualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Un jour
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Chaque patient a reçu un questionnaire de 6 questions répondant à la satisfaction, la douleur, l'inconfort, etc. sur une échelle analogique de 10 cm.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception par les infirmières de la douleur des patients
Délai: Un jour
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Score de confort de Gloucester assisté par une infirmière
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Un jour
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Douleur du patient (perception personnelle)
Délai: Un jour
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Échelle analogique de 10 cm
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AalborgH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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