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Satisfaction des patients à l'égard de la coloscopie dans un environnement danois - Quels sont les facteurs les plus importants ?

2 juillet 2019 mis à jour par: Lasse Pedersen, Aalborg University Hospital
L'objectif de l'étude est d'étudier les facteurs associés à la satisfaction des patients lors d'une coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de saisir les principaux indicateurs de qualité et la satisfaction des patients pour 800 patients référés pour une coloscopie à l'hôpital universitaire d'Aalborg. La population de patients est un mélange de coloscopies de dépistage et de non-dépistage vues à notre clinique externe.

Chaque coloscopie est enregistrée à l'aide d'un formulaire d'enregistrement spécialement conçu et d'un formulaire plus détaillé relatif à la coloscopie elle-même. Les données recueillies comprennent : l'expérience et la formation en endoscopie du coloscopiste, l'utilisation de médicaments, la durée de la coloscopie, le taux d'intubations caecum non ajustées, le taux de détection des polypes, les polypes retirés, le taux de détection du cancer et le score de confort de Gloucester assisté par une infirmière.

Les données au niveau du patient ont été enregistrées à l'aide d'un questionnaire comportant 6 questions concernant la satisfaction, la douleur, l'inconfort, etc. sur une échelle analogique de 10 cm.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • NordSim, Aalborg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été orientés vers une coloscopie à la clinique externe du département de l'Université d'Aalborg. Tous les patients jugés aptes à la coloscopie à la clinique externe ont été inclus. La population de patients est un mélange de patients dépistés et non dépistés. L'étude débute en avril 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont été référés à une coloscopie à la clinique externe du département de l'Université d'Aalborg.

Critère d'exclusion:

  • Refus de remplir le questionnaire.
  • Les brevets faisant référence à l'AVA (unité d'endoscopie avancée) ont été exclus car ils ne sont pas comparables aux coloscopies régulières. La plupart des patients sont référés à l'AVA pour des traitements d'endoscopie spécifiques tels que l'ablation de gros polypes, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients référés à une coloscopie
Un min. de 800 patients adressés en coloscopie à l'hôpital universitaire d'Aalborg. Les 800 patients sont de la clinique externe. Un mélange de patients dépistés et non dépistés.
Procédure: Aucune intervention, purement observationnelle.
Aucune intervention n'est faite autrement que selon les directives existantes pour la coloscopie. Un traitement supplémentaire et/ou une coloscopie renouvelée en cas de résultats positifs suivent les directives existantes. Le groupe est utilisé uniquement pour collecter des données d'assurance qualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Un jour
Chaque patient a reçu un questionnaire de 6 questions répondant à la satisfaction, la douleur, l'inconfort, etc. sur une échelle analogique de 10 cm.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception par les infirmières de la douleur des patients
Délai: Un jour
Score de confort de Gloucester assisté par une infirmière
Un jour
Douleur du patient (perception personnelle)
Délai: Un jour
Échelle analogique de 10 cm
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Collaborateurs

Nordsim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AalborgH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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