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デンマークにおける結腸内視鏡検査に対する患者の満足度 - 最も重要な要素は何ですか?

2019年7月2日 更新者:Lasse Pedersen、Aalborg University Hospital
研究の目的は、結腸内視鏡検査中の患者の満足度に関連する要因を調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この研究は、オールボー大学病院で結腸内視鏡検査のために紹介された800人の患者の主要な品質指標と患者満足度を把握することを目的としています。 私たちの外来クリニックでは、スクリーニング結腸内視鏡検査と非スクリーニング結腸内視鏡検査の患者が混在しています。

各結腸内視鏡検査は、特別に設計された登録フォームと結腸内視鏡検査自体に関連するより詳細なフォームを使用して登録されます。 収集されるデータには、大腸内視鏡医の内視鏡検査の経験と教育、薬剤の使用、大腸内視鏡検査の期間、未調整の盲腸挿管率、ポリープ検出率、切除されたポリープ、がん検出率、および看護師支援によるグロスター快適スコアが含まれます。

患者レベルのデータは、10 cm のアナログ スケールで満足度、痛み、不快感などに関する 6 つの質問を含む質問票を使用して記録されました。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9000
        • NordSim, Aalborg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はオールボー大学の外来診療所で結腸内視鏡検査を紹介されました。 外来診療所で結腸内視鏡検査を受けるのに適していると判断されたすべての患者が含まれた。 患者集団には、スクリーニング患者と非スクリーニング患者が混在しています。 研究は 2015 年 4 月に始まります。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、オールボー大学学部の外来診療所で結腸内視鏡検査を受診しました。

除外基準:

  • 質問への記入を拒否します。
  • AVA (高度内視鏡検査装置) に言及した特許は、通常の結腸内視鏡検査と比較できないため除外されました。 ほとんどの患者は、大きなポリープ切除などの特定の内視鏡治療のために AVA に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は結腸内視鏡検査を勧められた
にいる。 800 人の患者がオールボー大学病院で結腸内視鏡検査を受診しました。 800 人の患者は外来診療所からの患者です。 スクリーニング患者と非スクリーニング患者が混在しています。
結腸内視鏡検査に関する既存のガイドラインに従う以外の介入は行われません。 陽性所見の場合のさらなる治療および/または再度の結腸内視鏡検査は、既存のガイドラインに従って行われます。 このグループは、品質保証データを収集するためにのみ使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:1日
各患者には、10 cm のアナログスケールで満足度、痛み、不快感などに答える 6 つの質問が与えられました。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の痛みに対する看護師の認識
時間枠:1日
看護師支援によるグロスター快適スコア
1日
患者の痛み(自身の認識)
時間枠:1日
10cmアナログスケール
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lasse Pedersen, m.d.、Aalborg University Hospital, Surgical Department.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月23日

一次修了 (実際)

2015年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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