- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422680
Satisfacción del paciente con la colonoscopia en un entorno danés: ¿cuáles son los factores más importantes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es captar los indicadores clave de calidad y la satisfacción del paciente de 800 pacientes remitidos para una colonoscopia en el Hospital Universitario de Aalborg. La población de pacientes es una mezcla de colonoscopias de detección y no de detección que se ven en nuestra clínica ambulatoria.
Cada colonoscopia se registra utilizando un formulario de registro especialmente diseñado y un formulario más detallado relacionado con la colonoscopia en sí. Los datos recopilados incluyen: la experiencia y la educación en endoscopia del colonoscopista, el uso de medicamentos, la duración de la colonoscopia, la tasa de intubaciones de ciego no ajustadas, la tasa de detección de pólipos, la extracción de pólipos, la tasa de detección de cáncer y la puntuación Gloucester Comfort asistida por enfermeras.
Los datos a nivel del paciente se registraron mediante un cuestionario con 6 preguntas sobre satisfacción, dolor, malestar, etc. en una escala analógica de 10 cm.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a colonoscopia en la clínica ambulatoria del departamento de la Universidad de Aalborg.
Criterio de exclusión:
- Rechazo a llenar cuestionario.
- Se excluyeron las patentes referidas a AVA (unidad de endoscopia avanzada) ya que no son comparables a las colonoscopias regulares. La mayoría de los pacientes son derivados a AVA para tratamientos de endoscopia específicos, como extirpaciones de pólipos grandes, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes derivados a una colonoscopia
Un minuto de 800 pacientes remitidos a colonoscopia en el Hospital Universitario de Aalborg.
Los 800 pacientes son del ambulatorio.
Una combinación de pacientes de detección y no detección.
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No se realiza ninguna intervención aparte de seguir las pautas existentes para la colonoscopia.
El tratamiento adicional y/o la colonoscopia renovada en caso de resultados positivos siguen las pautas existentes.
El grupo se utiliza únicamente para recopilar datos de control de calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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A cada paciente se le entregó un cuestionario con 6 preguntas respondiendo satisfacción, dolor, malestar, etc. en una escala analógica de 10 cm.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de las enfermeras sobre el dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación de Gloucester Comfort asistida por enfermera
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1 día
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Dolor del paciente (percepción propia)
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica de 10 cm
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AalborgH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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