- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02422680
Patientenzufriedenheit mit der Koloskopie in einem dänischen Umfeld – Was sind die wichtigsten Faktoren?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, wichtige Qualitätsindikatoren und Patientenzufriedenheit für 800 Patienten zu erfassen, die für eine Koloskopie an das Universitätskrankenhaus Aalborg überwiesen wurden. Die Patientenpopulation besteht aus einer Mischung aus Screening- und Nicht-Screening-Koloskopien, die in unserer Ambulanz beobachtet werden.
Jede Koloskopie wird mithilfe eines speziell gestalteten Anmeldeformulars und eines detaillierteren Formulars zur Koloskopie selbst registriert. Die gesammelten Daten umfassen: Die Erfahrung und Ausbildung des Koloskopikers in der Endoskopie, den Einsatz von Medikamenten, die Dauer der Koloskopie, die Rate der nicht angepassten Blinddarmintubationen, die Polypenerkennungsrate, die entfernten Polypen, die Krebserkennungsrate und den Gloucester Comfort Score mit Krankenschwesterunterstützung.
Daten auf Patientenebene wurden mithilfe eines Fragebogens mit 6 Fragen zu Zufriedenheit, Schmerz, Unbehagen usw. auf einer 10-cm-Analogskala erfasst.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden zur Koloskopie in der Ambulanz der Universitätsabteilung von Aalborg überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Ausfüllens des Fragebogens.
- Patente mit Bezug auf AVA (Advanced Endoscopy Unit) wurden ausgeschlossen, da sie nicht mit regulären Koloskopien vergleichbar sind. Die meisten Patienten werden für spezifische Endoskopiebehandlungen wie die Entfernung großer Polypen usw. an AVA überwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Patienten wurden zu einer Koloskopie überwiesen
Eine Minute. von 800 Patienten wurden zur Koloskopie am Universitätskrankenhaus Aalborg überwiesen.
Die 800 Patienten stammen aus der Ambulanz.
Eine Mischung aus Screening- und Nicht-Screening-Patienten.
|
Außer der Befolgung bestehender Richtlinien für die Koloskopie wird kein Eingriff vorgenommen.
Die weitere Behandlung und/oder erneute Koloskopie bei positivem Befund erfolgt nach bestehenden Leitlinien.
Die Gruppe dient ausschließlich der Erhebung von Qualitätssicherungsdaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Jeder Patient erhielt einen Fragebogen mit 6 Fragen zu Zufriedenheit, Schmerz, Unbehagen usw. auf einer 10-cm-Analogskala.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Schmerzen der Patienten durch das Pflegepersonal
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Krankenschwester unterstützte den Gloucester Comfort Score
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1 Tag
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Patientenschmerz (eigene Wahrnehmung)
Zeitfenster: 1 Tag
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10 cm Analogskala
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AalborgH
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