Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége a kolonoszkópiával dán körülmények között – melyek a legfontosabb tényezők?

2019. július 2. frissítette: Lasse Pedersen, Aalborg University Hospital
A vizsgálat célja a kolonoszkópia során a betegek elégedettségével kapcsolatos tényezők vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy rögzítse a legfontosabb minőségi mutatókat és a betegek elégedettségét az Aalborgi Egyetemi Kórházba kolonoszkópiára utalt 800 beteg esetében. A betegpopuláció a járóbeteg-klinikánkon látható szűrő- és nem szűrés nélküli kolonoszkópiákból áll.

Minden kolonoszkópiát egy speciálisan kialakított regisztrációs űrlap és egy magára a kolonoszkópiára vonatkozó részletesebb űrlap segítségével regisztrálnak. Az összegyűjtött adatok a következőket tartalmazzák: A kolonoszkópos endoszkópos tapasztalat és oktatás, az orvosi használat, a vastagbéltükrözés időtartama, a nem korrigált vakbél-intubációk aránya, a polipok kimutatási aránya, az eltávolított polipok, a rák kimutatási aránya és a nővér által segített Gloucester Comfort pontszám.

A betegszintű adatokat egy 10 cm-es analóg skálán 6 kérdésből álló kérdőív segítségével rögzítettük az elégedettségre, fájdalomra, kényelmetlenségre stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia, 9000
        • NordSim, Aalborg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kolonoszkópiára utaltak az Aalborgi Egyetem klinikáján. Minden olyan beteget bevontak, akit a járóbeteg-klinikán a kolonoszkópiára alkalmasnak ítéltek. A betegpopuláció szűrésben részt vevő és nem szűrőbetegek keveréke. A tanulmány 2015 áprilisában kezdődik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg kolonoszkópiára utalt az Aalborgi Egyetem járóbeteg-klinikáján.

Kizárási kritériumok:

  • A kérdőív kitöltésének elutasítása.
  • Az AVA-ra (Advanced Endoscopy Unit) hivatkozott szabadalmakat kizárták, mivel ezek nem hasonlíthatók össze a hagyományos kolonoszkópiákkal. A legtöbb beteget AVA-ra utalják specifikus endoszkópos kezelésekre, például nagy polip eltávolításra stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek kolonoszkópiára utaltak
Benne vagyok. 800 beteg közül az Aalborgi Egyetemi Kórházban kolonoszkópiára utaltak. A 800 beteg a külklinikáról származik. Szűrő és nem szűrt betegek keveréke.
A kolonoszkópiára vonatkozó meglévő irányelvek betartásán kívül semmilyen beavatkozás nem történik. A további kezelés és/vagy a kolonoszkópia megújítása pozitív lelet esetén a meglévő irányelvek szerint történik. A csoport kizárólag minőségbiztosítási adatok gyűjtésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 nap
Minden beteg kapott egy 6 kérdésből álló kérdőívet, amelyek az elégedettségre, fájdalomra, kényelmetlenségre stb. válaszoltak egy 10 cm-es analóg skálán.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolók érzékelik a betegek fájdalmát
Időkeret: 1 nap
A nővér által segített Gloucester Comfort pontszám
1 nap
Beteg fájdalom (saját észlelés)
Időkeret: 1 nap
10 cm-es analóg mérleg
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel