- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02422680
A betegek elégedettsége a kolonoszkópiával dán körülmények között – melyek a legfontosabb tényezők?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy rögzítse a legfontosabb minőségi mutatókat és a betegek elégedettségét az Aalborgi Egyetemi Kórházba kolonoszkópiára utalt 800 beteg esetében. A betegpopuláció a járóbeteg-klinikánkon látható szűrő- és nem szűrés nélküli kolonoszkópiákból áll.
Minden kolonoszkópiát egy speciálisan kialakított regisztrációs űrlap és egy magára a kolonoszkópiára vonatkozó részletesebb űrlap segítségével regisztrálnak. Az összegyűjtött adatok a következőket tartalmazzák: A kolonoszkópos endoszkópos tapasztalat és oktatás, az orvosi használat, a vastagbéltükrözés időtartama, a nem korrigált vakbél-intubációk aránya, a polipok kimutatási aránya, az eltávolított polipok, a rák kimutatási aránya és a nővér által segített Gloucester Comfort pontszám.
A betegszintű adatokat egy 10 cm-es analóg skálán 6 kérdésből álló kérdőív segítségével rögzítettük az elégedettségre, fájdalomra, kényelmetlenségre stb.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg kolonoszkópiára utalt az Aalborgi Egyetem járóbeteg-klinikáján.
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív kitöltésének elutasítása.
- Az AVA-ra (Advanced Endoscopy Unit) hivatkozott szabadalmakat kizárták, mivel ezek nem hasonlíthatók össze a hagyományos kolonoszkópiákkal. A legtöbb beteget AVA-ra utalják specifikus endoszkópos kezelésekre, például nagy polip eltávolításra stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A betegek kolonoszkópiára utaltak
Benne vagyok. 800 beteg közül az Aalborgi Egyetemi Kórházban kolonoszkópiára utaltak.
A 800 beteg a külklinikáról származik.
Szűrő és nem szűrt betegek keveréke.
|
A kolonoszkópiára vonatkozó meglévő irányelvek betartásán kívül semmilyen beavatkozás nem történik.
A további kezelés és/vagy a kolonoszkópia megújítása pozitív lelet esetén a meglévő irányelvek szerint történik.
A csoport kizárólag minőségbiztosítási adatok gyűjtésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 nap
|
Minden beteg kapott egy 6 kérdésből álló kérdőívet, amelyek az elégedettségre, fájdalomra, kényelmetlenségre stb. válaszoltak egy 10 cm-es analóg skálán.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolók érzékelik a betegek fájdalmát
Időkeret: 1 nap
|
A nővér által segített Gloucester Comfort pontszám
|
1 nap
|
Beteg fájdalom (saját észlelés)
Időkeret: 1 nap
|
10 cm-es analóg mérleg
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AalborgH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok