- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02422680
Spokojenost pacientů s kolonoskopií v dánském prostředí – jaké jsou nejdůležitější faktory?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zachytit klíčové ukazatele kvality a spokojenosti pacientů u 800 pacientů odeslaných na kolonoskopii do Fakultní nemocnice v Aalborgu. Populace pacientů je směs screeningových a nescreeningových kolonoskopií pozorovaných na naší ambulanci.
Každá kolonoskopie se registruje pomocí speciálně navrženého registračního formuláře a podrobnějšího formuláře vztahujícího se k samotné kolonoskopii. Shromážděná data zahrnují: zkušenost a vzdělání kolonoskopického endoskopie, použití léků, trvání kolonoskopie, neupravenou míru intubace céka, míru detekce polypů, odstraněné polypy, míru detekce rakoviny a skóre Gloucester Comfort za asistence sestry.
Údaje o úrovni pacientů byly zaznamenány pomocí dotazníku se 6 otázkami týkajícími se spokojenosti, bolesti, nepohodlí atd. na 10 cm analogové stupnici.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli odesláni na kolonoskopii na ambulanci na klinice Univerzity v Aalborgu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí vyplnit dotazník.
- Patenty odkazované na AVA (advanced endoscopy unit) byly vyloučeny, protože nejsou srovnatelné s běžnými kolonoskopiemi. Většina pacientů je odeslána na AVA pro specifická endoskopická ošetření, jako je odstranění velkých polypů atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti byli odesláni na kolonoskopii
A min. 800 pacientů odeslaných na kolonoskopii ve fakultní nemocnici v Aalborgu.
800 pacientů pochází z ambulantní kliniky.
Směs screeningových a nescreeningových pacientů.
|
Neprovádí se žádná jiná intervence než dodržování stávajících pokynů pro kolonoskopii.
Další léčba a/nebo obnovená kolonoskopie v případě pozitivních nálezů se řídí stávajícími doporučeními.
Skupina se používá pouze ke sběru dat pro zajištění kvality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
|
Každý pacient dostal dotazník se 6 otázkami, které odpovídaly na spokojenost, bolest, nepohodlí atd. na 10 cm analogové stupnici.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání bolesti pacientů sestrami
Časové okno: 1 den
|
Skóre Gloucester Comfort s asistencí sestry
|
1 den
|
Bolest pacienta (vlastní vnímání)
Časové okno: 1 den
|
10 cm analogová stupnice
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AalborgH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .