- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422680
Patienttilfredshed med koloskopi i danske omgivelser - hvad er de vigtigste faktorer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at fange centrale kvalitetsindikatorer og patienttilfredshed for 800 patienter henvist til koloskopi på Aalborg Universitetshospital. Patientpopulationen er en blanding af screening og ikke-screenende koloskopier set på vores ambulatorium.
Hver koloskopi registreres ved hjælp af en specialdesignet registreringsformular og en mere detaljeret formular vedrørende selve koloskopien. De indsamlede data omfatter: Colonoscopist endoskopi erfaring og uddannelse, medicinbrug, koloskopi varighed, uadjusteret caecum intubations rate, polyp detektionsrate, polypper fjernet, cancer detektionsrate og sygeplejerske assisteret Gloucester Comfort score.
Data på patientniveau blev registreret ved hjælp af et spørgeskema med 6 spørgsmål vedrørende tilfredshed, smerte, ubehag osv. på en 10 cm analog skala.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til koloskopi i ambulatoriet på Aalborg Universitets afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af udfyldelse af spørgeskema.
- Patenter henvist til AVA (avanceret endoskopi enhed) blev udelukket, da de ikke er sammenlignelige med almindelige koloskopier. De fleste patienter henvises til AVA for specifikke endoskopibehandlinger såsom fjernelse af store polypper mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter henvist til en koloskopi
Et min. af 800 patienter henvist til koloskopi på Aalborg Universitetshospital.
De 800 patienter er fra ambulatoriet.
En blanding af screenende og ikke-screenende patienter.
|
Der foretages ikke indgreb ud over at følge eksisterende retningslinjer for koloskopi.
Yderligere behandling og/eller fornyet koloskopi ved positive fund følger eksisterende retningslinjer.
Gruppen bruges kun til at indsamle kvalitetssikringsdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag
|
Hver patient fik et spørgeskema med 6 spørgsmål svarende til tilfredshed, smerte, ubehag osv. på en 10 cm analog skala.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskers opfattelse af patienters smerte
Tidsramme: 1 dag
|
Sygeplejerske assisterede Gloucester Comfort score
|
1 dag
|
|
Patientsmerte (egen opfattelse)
Tidsramme: 1 dag
|
10 cm analog skala
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AalborgH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben, rent observationsmæssigt.
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken