- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422680
Patientnöjdhet med koloskopi i en dansk miljö – vilka är de viktigaste faktorerna?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fånga viktiga kvalitetsindikatorer och patientnöjdhet för 800 patienter som remitteras till koloskopi vid Aalborg Universitetssjukhus. Patientpopulationen är en blandning av screening och icke-screenande koloskopier som ses på vår poliklinik.
Varje koloskopi registreras med hjälp av ett speciellt utformat registreringsformulär och ett mer detaljerat formulär som rör själva koloskopin. De insamlade uppgifterna inkluderar: Colonoscopist endoskopi erfarenhet och utbildning, medicinanvändning, koloskopi varaktighet, ojusterad blindtarmsintubationsfrekvens, polypdetekteringsfrekvens, polyper borttagna, cancerdetekteringsfrekvens och sjuksköterskeassisterad Gloucester Comfort-poäng.
Patientnivådata registrerades med hjälp av ett frågeformulär med 6 frågor om tillfredsställelse, smärta, obehag etc på en 10 cm analog skala.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till koloskopi vid polikliniken vid Aalborg Universitetsavdelning.
Exklusions kriterier:
- Avslag på att fylla i frågeformulär.
- Patent hänvisade till AVA (avancerad endoskopienhet) exkluderades eftersom de inte är jämförbara med vanliga koloskopier. De flesta patienter remitteras till AVA för specifika endoskopibehandlingar såsom avlägsnande av stora polyper etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter remitterade till koloskopi
Är i. av 800 patienter remitterade till koloskopi vid Aalborg Universitetssjukhus.
De 800 patienterna kommer från öppenvårdsmottagningen.
En blandning av screening och icke-screening patienter.
|
Inget ingrepp görs annat än att följa befintliga riktlinjer för koloskopi.
Ytterligare behandling och/eller förnyad koloskopi vid positiva fynd följer befintliga riktlinjer.
Gruppen används endast för att samla in kvalitetssäkringsdata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
|
Varje patient fick ett frågeformulär med 6 frågor som svarade på tillfredsställelse, smärta, obehag etc på en 10 cm analog skala.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuksköterskors uppfattning om patienternas smärta
Tidsram: 1 dag
|
Sjuksköterska assisterade Gloucester Comfort poäng
|
1 dag
|
|
Patientsmärta (egen uppfattning)
Tidsram: 1 dag
|
10 cm analog skala
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AalborgH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .