- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02422680
Potilaiden tyytyväisyys kolonoskopiaan tanskalaisessa ympäristössä – mitkä ovat tärkeimmät tekijät?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä keskeiset laatuindikaattorit ja potilastyytyväisyys 800 Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan kolonoskopiaan lähetetylle potilaalle. Potilaspopulaatio koostuu poliklinikallamme nähtävistä seulonta- ja ei-seulonnaisista kolonoskopioista.
Jokainen kolonoskopia rekisteröidään käyttämällä erityisesti suunniteltua rekisteröintilomaketta ja itse kolonoskopiaa koskevaa yksityiskohtaisempaa lomaketta. Kerätyt tiedot sisältävät: kolonoskopian endoskopiakokemuksen ja -koulutuksen, lääkkeiden käytön, kolonoskopian keston, säätämättömän umpisuolen intubaatioiden määrän, polyyppien havaitsemisasteen, poistetut polyypit, syövän havaitsemisasteen ja sairaanhoitajan avustaman Gloucester Comfort -pistemäärän.
Potilastason tiedot tallennettiin kyselylomakkeella, jossa oli 6 kysymystä koskien tyytyväisyyttä, kipua, epämukavuutta jne. 10 cm:n analogisella asteikolla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin Aalborgin yliopiston poliklinikan kolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen kyselylomakkeen täyttämisestä.
- Patentit, joihin viitattiin AVA:hen (Advanced Endoscopy unit), suljettiin pois, koska ne eivät ole verrattavissa tavallisiin kolonoskopioihin. Useimmat potilaat ohjataan AVA:lle erityisiä endoskopiahoitoja varten, kuten suurten polyyppien poistoja jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lähetettiin kolonoskopiaan
Olen sisällä. 800 potilaasta lähetettiin kolonoskopiaan Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan.
800 potilasta on poliklinikalta.
Seulontapotilaiden ja seulomattomien potilaiden sekoitus.
|
Mitään toimenpiteitä ei tehdä muuta kuin olemassa olevia kolonoskopiaohjeita noudattaen.
Jatkohoito ja/tai uusittava kolonoskopia, jos löydökset ovat positiivisia, noudatetaan olemassa olevia ohjeita.
Ryhmää käytetään vain laadunvarmistustietojen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaiselle potilaalle annettiin kyselylomake, jossa oli 6 kysymystä, jotka vastasivat tyytyväisyyteen, kipuun, epämukavuuteen jne. 10 cm:n analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajat näkevät potilaiden kivun
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaanhoitajan avustama Gloucester Comfort -pistemäärä
|
1 päivä
|
|
Potilaan kipu (oma havainto)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 cm analoginen asteikko
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AalborgH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa, puhtaasti havainnointi.
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi