- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02422680
Potilaiden tyytyväisyys kolonoskopiaan tanskalaisessa ympäristössä – mitkä ovat tärkeimmät tekijät?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä keskeiset laatuindikaattorit ja potilastyytyväisyys 800 Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan kolonoskopiaan lähetetylle potilaalle. Potilaspopulaatio koostuu poliklinikallamme nähtävistä seulonta- ja ei-seulonnaisista kolonoskopioista.
Jokainen kolonoskopia rekisteröidään käyttämällä erityisesti suunniteltua rekisteröintilomaketta ja itse kolonoskopiaa koskevaa yksityiskohtaisempaa lomaketta. Kerätyt tiedot sisältävät: kolonoskopian endoskopiakokemuksen ja -koulutuksen, lääkkeiden käytön, kolonoskopian keston, säätämättömän umpisuolen intubaatioiden määrän, polyyppien havaitsemisasteen, poistetut polyypit, syövän havaitsemisasteen ja sairaanhoitajan avustaman Gloucester Comfort -pistemäärän.
Potilastason tiedot tallennettiin kyselylomakkeella, jossa oli 6 kysymystä koskien tyytyväisyyttä, kipua, epämukavuutta jne. 10 cm:n analogisella asteikolla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin Aalborgin yliopiston poliklinikan kolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen kyselylomakkeen täyttämisestä.
- Patentit, joihin viitattiin AVA:hen (Advanced Endoscopy unit), suljettiin pois, koska ne eivät ole verrattavissa tavallisiin kolonoskopioihin. Useimmat potilaat ohjataan AVA:lle erityisiä endoskopiahoitoja varten, kuten suurten polyyppien poistoja jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lähetettiin kolonoskopiaan
Olen sisällä. 800 potilaasta lähetettiin kolonoskopiaan Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan.
800 potilasta on poliklinikalta.
Seulontapotilaiden ja seulomattomien potilaiden sekoitus.
|
Mitään toimenpiteitä ei tehdä muuta kuin olemassa olevia kolonoskopiaohjeita noudattaen.
Jatkohoito ja/tai uusittava kolonoskopia, jos löydökset ovat positiivisia, noudatetaan olemassa olevia ohjeita.
Ryhmää käytetään vain laadunvarmistustietojen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaiselle potilaalle annettiin kyselylomake, jossa oli 6 kysymystä, jotka vastasivat tyytyväisyyteen, kipuun, epämukavuuteen jne. 10 cm:n analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajat näkevät potilaiden kivun
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaanhoitajan avustama Gloucester Comfort -pistemäärä
|
1 päivä
|
|
Potilaan kipu (oma havainto)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 cm analoginen asteikko
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AalborgH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .