- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02422680
Patiënttevredenheid met colonoscopie in een Deense setting - wat zijn de belangrijkste factoren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de belangrijkste kwaliteitsindicatoren en patiënttevredenheid vast te leggen voor 800 patiënten die zijn doorverwezen voor een colonoscopie in het Aalborg Universitair Ziekenhuis. De patiëntenpopulatie is een mix van screenings- en niet-screeningscoloscopieën die op onze polikliniek worden gezien.
Elke coloscopie wordt geregistreerd met een speciaal daarvoor ontworpen aanmeldformulier en een meer gedetailleerd formulier dat betrekking heeft op de coloscopie zelf. De verzamelde gegevens omvatten: de endoscopie-ervaring en -opleiding van de colonoscopist, medicijngebruik, colonoscopieduur, percentage ongecorrigeerde caecumintubaties, poliepdetectiepercentage, poliepen verwijderd, kankerdetectiepercentage en door een verpleegkundige ondersteunde Gloucester Comfort-score.
Gegevens op patiëntniveau werden geregistreerd met behulp van een vragenlijst met 6 vragen over tevredenheid, pijn, ongemak enz. op een analoge schaal van 10 cm.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen naar colonoscopie op de polikliniek van de afdeling van de Universiteit van Aalborg.
Uitsluitingscriteria:
- Afwijzing om vragenlijst in te vullen.
- Octrooien verwezen naar AVA (advanced endoscopie unit) werden uitgesloten omdat deze niet vergelijkbaar zijn met reguliere coloscopieën. De meeste patiënten worden doorverwezen naar AVA voor specifieke endoscopiebehandelingen zoals het verwijderen van grote poliepen enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten verwezen naar een colonoscopie
Een min. van de 800 patiënten verwezen naar colonoscopie in het Universitair Ziekenhuis van Aalborg.
De 800 patiënten komen uit de polikliniek.
Een mix van screening en niet-screening patiënten.
|
Er wordt niet anders ingegrepen dan de bestaande richtlijnen voor colonoscopie te volgen.
Verdere behandeling en/of hernieuwde coloscopie bij positieve bevindingen volgt bestaande richtlijnen.
De groep wordt alleen gebruikt om kwaliteitsborgingsgegevens te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Elke patiënt kreeg een vragenlijst met 6 vragen over tevredenheid, pijn, ongemak enz. op een analoge schaal van 10 cm.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verpleegkundige perceptie van de pijn van patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verpleegkundige ondersteunde Gloucester Comfort-score
|
1 dag
|
Patiëntpijn (eigen perceptie)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Analoge schaal van 10 cm
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse Pedersen, m.d., Aalborg University Hospital, Surgical Department.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AalborgH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten