- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02426008
체외 인간 배양 배지에 성장 인자를 추가하여 배아 발생 개선 (GFSSSCM)
2018년 9월 29일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
단일 단계 배양 배지에 대한 성장 인자 보충
연구자들은 여성의 난관액과 자궁에서 발견된 성장 인자를 인간 배아를 위한 In Vitro 단일 단계 배양 배지에 추가하면 In Vitro 배아 발생과 그 결과 자손의 임상 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
IVF 배양 배지 설계 및 업그레이드는 지난 30년 동안 많은 아이디어를 거쳤으며 성장 인자(Insulin-like growth factor I, Insulin-like growth factor II, transforming growth factor-beta 및 epidermal growth factor)를 촉진하는 것으로 가정합니다. Lifeglobal 배양 배지에 대한 성장 인자는 체외에서 배아 발달을 향상시킬 수 있으므로 우리는 동일한 배양 배지의 암과 동일한 배양 조건에서 동일한 환자의 형제 난모세포에 의한 배아 발생을 비교하기 위한 시험을 설계하기로 결정했지만 성장 인자가 있는 한 암을 사용하기로 결정했습니다. 다른 하나는 전통적이며 두 부문 내에서 결과를 면밀히 모니터링하고 결과를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
426
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- IbnSina IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 환자
제외 기준:
- 40세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성장 인자 및 사이토카인이 포함된 배양 배지
존중을 감지하고 발생학적 결과를 모니터링하기 위해 배양 배지에 성장 인자 및 사이토카인을 추가합니다.
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위약 비교기: 체외 배양 배지
대조군으로서 발생학적 결과를 모니터링하기 위한 배양 배지
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추가할 사항 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 임신율( % )
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행중인 임신율( % )
기간: 6 개월
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6 개월
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배반포 형성 속도 및 품질
기간: 6일간의 문화
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6일간의 문화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSina IVF
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