- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02426008
Forbedring av embryogenese ved å legge til vekstfaktorer til in vitro menneskelig kulturmedier (GFSSSCM)
29. september 2018 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Vekstfaktortilskudd til enkelt-trinns kulturmedium
Etterforskerne antar at å legge til vekstfaktorer som har blitt funnet i den kvinnelige tubalvæsken og livmoren til In Vitro enkelttrinns kulturmedier for menneskelige embryoer kan forbedre embryogenesen In Vitro og det kliniske resultatet av det resulterende etteråret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IVF kulturmediedesign og oppgradering gjennomgikk mange ideer i løpet av de siste 3 tiårene, vi antar at å legge til vekstfaktorer (insulinlignende vekstfaktor I, insulinlignende vekstfaktor II, transformerende vekstfaktor-beta og epidermal vekstfaktor) som en fremmende vekstfaktorer til Lifeglobal kulturmedier kan forbedre embryoutviklingen in vitro, så vi bestemmer oss for å designe et forsøk for å sammenligne embryogenesen av søsken Oocytter av samme pasient mellom til arm av samme kulturmedium og samme kulturtilstand, men med en arm med vekstfaktorer og den andre er tradisjonell og overvåk nøye resultatet innenfor de to armene og noter resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
426
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- over 40 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturmedier med vekstfaktorer og cytokin
Vekstfaktorer og cytokin som legges til kulturmedier for å oppdage respekten og overvåke det embryologiske resultatet.
|
|
|
Placebo komparator: In vitro kulturmedier
kulturmedier for å overvåke det embryologiske resultatet som kontrollgruppe
|
Ingenting å legge til
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pågående graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
hastigheter på blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSina IVF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In vitro menneskelig embryoutvikling
-
GinefivTheramexHar ikke rekruttert ennåBlastocyst | Oocyttinnhenting | Befruktning in vitro | Embryo | Oocytt | PGT-A | Stimulering i eggstokken
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertilisering
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåIn vitro fertiliseringKina
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført