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Verbesserung der Embryogenese durch Zugabe von Wachstumsfaktoren zu In-vitro-Kulturmedien für Menschen (GFSSSCM)

29. September 2018 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Wachstumsfaktor-Ergänzung zum Single-Step-Kulturmedium

Die Forscher gehen davon aus, dass die Zugabe von Wachstumsfaktoren, die in der weiblichen Eileiterflüssigkeit und im Uterus gefunden wurden, zu einstufigen In-vitro-Kulturmedien für menschliche Embryonen die Embryogenese in vitro und das klinische Ergebnis der resultierenden Nachkommen verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Design und die Modernisierung von IVF-Kulturmedien haben in den letzten drei Jahrzehnten viele Ideen erfahren. Wir gehen davon aus, dass die Zugabe von Wachstumsfaktoren (Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor I, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor II, transformierender Wachstumsfaktor Beta und epidermaler Wachstumsfaktor) als fördernd gilt Die Gabe von Wachstumsfaktoren zu Lifeglobal-Kulturmedien könnte die Embryonalentwicklung in vitro verbessern. Deshalb haben wir beschlossen, einen Versuch zu entwerfen, um die Embryogenese von Geschwister-Oozyten derselben Patientin zwischen zwei Armen mit denselben Kulturmedien und denselben Kulturbedingungen zu vergleichen, jedoch mit einem Arm mit Wachstumsfaktoren und die andere ist traditionell und überwacht das Ergebnis innerhalb der beiden Arme genau und zeichnet die Ergebnisse auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • IbnSina IVF Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten

Ausschlusskriterien:

  • über 40 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturmedien mit Wachstumsfaktoren und Zytokin
Wachstumsfaktoren und Zytokine werden den Kulturmedien zugesetzt, um die Differenz zu erkennen und das embryologische Ergebnis zu überwachen.
Sonstiges: Wachstumsfaktoren und Zytokine als Zugabe zu Embryo-Kulturmedien
Placebo-Komparator: In-vitro-Kulturmedien
Kulturmedien zur Überwachung des embryologischen Ergebnisses als Kontrollgruppe
Sonstiges: Keine Intervention
Nichts hinzuzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
laufend Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Raten der Blastozystenbildung und -qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
6 Tage Kultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Mitarbeiter

Banon IVF Center Assiut, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSina IVF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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