- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02426008
Migliorare l'embriogenesi aggiungendo fattori di crescita ai terreni di coltura umana in vitro (GFSSSCM)
29 settembre 2018 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Supplemento di fattori di crescita al terreno di coltura a passaggio singolo
I ricercatori suppongono che l'aggiunta di fattori di crescita che erano stati trovati nel liquido tubarico femminile e nell'utero ai terreni di coltura in vitro a passaggio singolo per embrioni umani potrebbe migliorare l'embriogenesi in vitro e l'esito clinico della progenie risultante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La progettazione e l'aggiornamento dei terreni di coltura della fecondazione in vitro ha subito molte idee negli ultimi 3 decenni, supponiamo che l'aggiunta di fattori di crescita (fattore di crescita insulino-simile I, fattore di crescita simile all'insulina II, fattore di crescita trasformante-beta e fattore di crescita epidermico) come promotore i fattori di crescita ai terreni di coltura Lifeglobal potrebbero migliorare lo sviluppo dell'embrione in vitro, quindi decidiamo di progettare uno studio per confrontare l'embriogenesi di ovociti fratelli dello stesso paziente tra un braccio dello stesso terreno di coltura e la stessa condizione di coltura ma con un braccio con fattori di crescita e l'altro è quello tradizionale e monitora attentamente l'esito all'interno dei 2 bracci e registra i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
426
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- oltre 40 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terreni di coltura con fattori di crescita e citochine
Fattori di crescita e aggiunta di citochine ai terreni di coltura per rilevare la deferenza e monitorare l'esito embriologico.
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Comparatore placebo: Terreni di coltura in vitro
terreni di coltura per monitorare l'esito embriologico come gruppo di controllo
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Niente da aggiungere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso (%)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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tassi di formazione e qualità di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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6 giorni di cultura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina IVF
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