- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426008
Améliorer l'embryogenèse en ajoutant des facteurs de croissance aux milieux de culture humaine in vitro (GFSSSCM)
29 septembre 2018 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Supplémentation en facteurs de croissance dans un milieu de culture en une seule étape
Les chercheurs supposent que l'ajout de facteurs de croissance trouvés dans le liquide tubaire et l'utérus féminins aux milieux de culture en une seule étape in vitro pour les embryons humains pourrait améliorer l'embryogenèse in vitro et les résultats cliniques de la progéniture résultante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La conception et la mise à niveau des milieux de culture de FIV ont fait l'objet de nombreuses idées au cours des 3 dernières décennies, nous supposons que l'ajout de facteurs de croissance (facteur de croissance analogue à l'insuline I, facteur de croissance analogue à l'insuline II, facteur de croissance transformant-bêta et facteur de croissance épidermique) comme facteur de promotion les facteurs de croissance aux milieux de culture Lifeglobal pourraient améliorer le développement embryonnaire in vitro, nous avons donc décidé de concevoir un essai pour comparer l'embryogenèse des ovocytes frères et sœurs du même patient entre deux bras du même milieu de culture et la même condition de culture mais avec un bras avec des facteurs de croissance et l'autre est traditionnel et surveille de près le résultat dans les 2 bras et enregistre les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
426
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- tous les malades
Critère d'exclusion:
- plus de 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Milieux de culture avec facteurs de croissance et Cytokine
Facteurs de croissance et cytokine ajoutés aux milieux de culture pour détecter la déférence et surveiller le résultat embryologique.
|
|
Comparateur placebo: Milieux de culture In Vitro
milieux de culture pour surveiller le résultat embryologique en tant que groupe témoin
|
Rien à ajouter
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de grossesse clinique (%)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
en cours Taux de grossesse ( % )
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
taux de formation et de qualité des blastocystes
Délai: 6 jours de culture
|
6 jours de culture
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina IVF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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