- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02426008
Az embriogenezis javítása növekedési faktorok hozzáadásával az in vitro humán táptalajhoz (GFSSSCM)
2018. szeptember 29. frissítette: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Növekedési faktorok kiegészítése egylépéses táptalajhoz
A kutatók azt feltételezik, hogy a női petevezeték folyadékában és a méhben talált növekedési faktorok hozzáadása az emberi embriók in vitro egylépéses táptalajhoz javíthatja az in vitro embriogenezist és az ebből eredő kiszáradás klinikai kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az IVF táptalaj tervezése és korszerűsítése sok ötleten ment keresztül az elmúlt 3 évtizedben, feltételezzük, hogy a növekedési faktorok (inzulinszerű növekedési faktor I, inzulinszerű növekedési faktor II, transzformáló növekedési faktor-béta és epidermális növekedési faktor) hozzáadása elősegíti. A Lifeglobal tápközeg növekedési faktorai javíthatják az embriófejlődést in vitro, ezért úgy döntöttünk, hogy egy kísérletet tervezünk az embriogenezis összehasonlítására ugyanazon beteg testvér petesejtjeinek embriogenezisében az azonos táptalaj és ugyanazon tenyésztési körülmények között, de az egyik karban növekedési faktorokkal. a másik pedig a hagyományos, és szorosan figyelemmel kíséri az eredményt a 2 karon belül, és rögzíti az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
426
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- IbnSina IVF Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg
Kizárási kritériumok:
- 40 év felettiek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tenyésztáptalaj növekedési faktorokkal és citokinnel
Növekedési faktorok és citokin hozzáadása a táptalajhoz a deferencia kimutatására és az embriológiai kimenetel nyomon követésére.
|
|
|
Placebo Comparator: In vitro táptalaj
táptalajt az embriológiai kimenetel ellenőrzésére, mint kontrollcsoport
|
Nincs mit hozzáadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány ( % )
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
folyamatban lévő terhességi arány ( % )
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
a blasztociszták képződésének aránya és minősége
Időkeret: 6 nap kultúra
|
6 nap kultúra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IbnSina IVF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .