- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02426008
Förbättring av embryogenes genom att lägga till tillväxtfaktorer till in vitro mänskliga kulturmedier (GFSSSCM)
29 september 2018 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Tillskott av tillväxtfaktorer till enstegskulturmedium
Utredarna antar att tillsats av tillväxtfaktorer som hade hittats i den kvinnliga tubalvätskan och livmodern till In Vitro enstegsodlingsmedia för mänskliga embryon kan förbättra embryogenesen In Vitro och det kliniska resultatet av den resulterande avkomman.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen och uppgraderingen av IVF-odlingsmedier har genomgått många idéer under de senaste 3 decennierna, vi antar att lägga till tillväxtfaktorer (insulinliknande tillväxtfaktor I, insulinliknande tillväxtfaktor II, transformerande tillväxtfaktor-beta och epidermal tillväxtfaktor) som en främjande tillväxtfaktorer till Lifeglobal odlingsmedier kan förbättra embryonutvecklingen in vitro så vi beslutar oss för att utforma en studie för att jämföra embryogenesen genom syskon Oocyter från samma patient mellan armen av samma odlingsmedium och samma odlingsförhållande men med en arm med tillväxtfaktorer och den andra är traditionell och övervaka noga resultatet inom de två armarna och registrera resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
426
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter
Exklusions kriterier:
- över 40 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Odlingsmedier med tillväxtfaktorer och cytokin
Tillväxtfaktorer och cytokin som adderas till odlingsmedia för att upptäcka vördnad och övervaka det embryologiska resultatet.
|
|
|
Placebo-jämförare: In vitro kulturmedia
odlingsmedia för att övervaka det embryologiska resultatet som kontrollgrupp
|
Inget att lägga till
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens (%)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
hastigheter för blastocystbildning och kvalitet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
6 dagars kultur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Första postat (Uppskatta)
24 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSina IVF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .