Zlepšení embryogeneze přidáním růstových faktorů do médií lidské kultury in vitro (GFSSSCM)
29. září 2018 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Doplnění růstových faktorů do jednokrokového kultivačního média
Výzkumníci předpokládají, že přidání růstových faktorů, které byly nalezeny v ženské tubární tekutině a děloze, do in vitro jednokrokových kultivačních médií pro lidská embrya, by mohlo zlepšit embryogenezi in vitro a klinický výsledek výsledného jara.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Návrh a modernizace kultivačního média IVF prošly během posledních 3 desetiletí mnoha nápady, předpokládáme, že přidání růstových faktorů (inzulínu podobný růstový faktor I, inzulínu podobný růstový faktor II, transformující růstový faktor beta a epidermální růstový faktor) růstové faktory na kultivační médium Lifeglobal by mohly zlepšit vývoj embryí in vitro, takže jsme se rozhodli navrhnout studii pro srovnání embryogeneze sourozeneckých oocytů stejného pacienta mezi ramenem stejného kultivačního média a stejných kultivačních podmínek, ale s jedním ramenem s růstovými faktory a druhý je tradiční a pečlivě sledují výsledky v rámci 2 ramen a zaznamenávají výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
426
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti
Kritéria vyloučení:
- starší 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kultivační média s růstovými faktory a cytokinem
Růstové faktory a přidání cytokinů do kultivačního média pro detekci odchylky a sledování embryologického výsledku.
|
|
|
Komparátor placeba: In Vitro kulturní média
kultivační médium k monitorování embryologického výsledku jako kontrolní skupina
|
Není co dodat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického těhotenství ( %)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pokračující míra těhotenství ( % )
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
rychlost tvorby blastocyst a kvalita
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina IVF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .