- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02426008
Mejora de la embriogénesis mediante la adición de factores de crecimiento a los medios de cultivo humanos in vitro (GFSSSCM)
29 de septiembre de 2018 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplementación de factores de crecimiento para medio de cultivo de un solo paso
Los investigadores suponen que la adición de factores de crecimiento que se han encontrado en el fluido tubárico femenino y el útero a los medios de cultivo de un solo paso in vitro para embriones humanos podría mejorar la embriogénesis in vitro y el resultado clínico de la descendencia resultante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño y la actualización de los medios de cultivo de FIV pasaron por muchas ideas durante las últimas 3 décadas, suponemos que agregar factores de crecimiento (factor de crecimiento similar a la insulina I, factor de crecimiento similar a la insulina II, factor de crecimiento transformante-beta y factor de crecimiento epidérmico) como un promotor Los factores de crecimiento para los medios de cultivo Lifeglobal podrían mejorar el desarrollo embrionario in vitro, por lo que decidimos diseñar un ensayo para comparar la embriogénesis mediante ovocitos hermanos del mismo paciente entre un brazo del mismo medio de cultivo y la misma condición de cultivo, pero con un brazo con factores de crecimiento. y el otro es tradicional y monitorea de cerca el resultado dentro de los 2 brazos y registra los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
426
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- más de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medios de cultivo con factores de crecimiento y Cytokine
Adición de factores de crecimiento y citoquinas a los medios de cultivo para detectar la deferencia y monitorear el resultado embriológico.
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Comparador de placebos: Medios de cultivo in vitro
medios de cultivo para monitorear el resultado embriológico como grupo de control
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Nada que añadir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico ( % )
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo en curso ( % )
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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tasas de formación y calidad de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
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6 días de cultura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina IVF
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