- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02426008
Forbedring af embryogenese ved at tilføje vækstfaktorer til in vitro humane kulturmedier (GFSSSCM)
29. september 2018 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Vækstfaktortilskud til enkelttrins kulturmedium
Forskerne antager, at tilføjelse af vækstfaktorer, der var blevet fundet i den kvindelige tubalvæske og livmoder, til In Vitro enkelttrinsdyrkningsmedier til menneskelige embryoner, kan forbedre embryogenesen In Vitro og det kliniske resultat af det resulterende efterår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IVF-kulturmediedesignet og -opgraderingen gennemgik mange ideer i løbet af de sidste 3 årtier, vi antager, at tilføjelse af vækstfaktorer (insulinlignende vækstfaktor I, insulinlignende vækstfaktor II, transformerende vækstfaktor-beta og epidermal vækstfaktor) som en fremmende vækstfaktorer til Lifeglobal dyrkningsmedier kan forbedre embryoudviklingen in vitro, så vi beslutter at designe et forsøg for at sammenligne embryogenesen af søskende oocytter fra den samme patient mellem til arm af det samme dyrkningsmedie og den samme dyrkningstilstand, men med en arm med vækstfaktorer og den anden er traditionel og nøje overvåge resultatet inden for de 2 arme og registrere resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
426
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- over 40 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturmedier med vækstfaktorer og cytokin
Vækstfaktorer og cytokintilsætning til dyrkningsmedier for at detektere respekten og overvåge det embryologiske resultat.
|
|
|
Placebo komparator: In vitro kulturmedier
kulturmedier til at overvåge det embryologiske resultat som kontrolgruppe
|
Intet at tilføje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
igangværende graviditetsrate (%)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
hastigheder for blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
|
6 dages kultur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2015
Først opslået (Skøn)
24. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSina IVF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro udvikling af menneskelige embryoer
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteThe University of Hong KongAfsluttetEmbryo overførsel | Befrugtning in vitroKina
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuEmbryo overførsel | In vitro fertilisering (IVF)
-
Sheba Medical CenterRekrutteringEmbryo overførsel | Befrugtning in vitro | CoitusIsrael
-
Toronto Centre for Advanced Reproductive TechnologyUkendtIn vitro befrugtning | Embryo overførsel | Lægemiddeleffekter
-
Jinan Central HospitalUkendtIn vitro befrugtning | Overførsel af frossen embryoKina
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIn vitro fertilisering (IVF) | Assisterede reproduktionsteknikker | Kryokonservering af embryoner | Frozen Embryo Transfer (FET) | Graviditetsresultat efter in vitro fertilisering (IVF)Hong Kong, Det Forenede Kongerige
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEmbryo overførsel | Luteal hormontilskud i in vitro fertiliseringJapan
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulUkendtLægemiddeleffekt | Infertilitet, kvinde | Dydrogesteron | Infertilitet, Mand | Reproduktionsteknikker, assisteret | Progesteron | Embryo overførsel | Befrugtning in vitroKalkun
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation