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体外ヒト培養培地に成長因子を添加することによる胚発生の改善 (GFSSSCM)

2018年9月29日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital

シングルステップ培地への成長因子の補充

研究者らは、女性の卵管液と子宮で見つかった成長因子をヒト胚用のインビトロ一段階培養培地に添加すると、インビトロでの胚形成と、得られる子孫の臨床転帰が改善される可能性があると考えている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IVF 培地の設計とアップグレードは、過去 30 年間に多くのアイデアを経て、成長因子 (インスリン様成長因子 I、インスリン様成長因子 II、トランスフォーミング成長因子ベータ、上皮成長因子) を促進剤として追加することが考えられています。 Lifeglobal 培養培地に成長因子を添加すると、in vitro での胚発生が改善される可能性があるため、同じ患者の兄弟卵母細胞を、同じ培養培地および同じ培養条件のアーム間で、一方のアームに成長因子を添加して胚形成を比較する試験をデザインすることにしました。もう 1 つは従来型で、2 つのアーム内の結果を注意深く監視し、結果を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

426

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべての患者

除外基準:

  • 40歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：成長因子とサイトカインを含む培地
成長因子とサイトカインを培地に添加して、差異を検出し、発生学的結果を監視します。
他の：胚培養液に添加する成長因子とサイトカイン
プラセボコンパレーター：体外培養培地
コントロールグループとして発生学的結果をモニターするための培地
他の：介入なし
追加するものはありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率 (%)
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
継続的な妊娠率 (%)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
胚盤胞の形成率と質
時間枠：6日間の文化体験
6日間の文化体験

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ibn Sina Hospital

協力者

Banon IVF Center Assiut, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月29日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IbnSina IVF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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