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Melhorando a embriogênese adicionando fatores de crescimento ao meio de cultura humana in vitro (GFSSSCM)

29 de setembro de 2018 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Suplementação de Fatores de Crescimento para Meio de Cultura de Etapa Única

Os investigadores supõem que a adição de fatores de crescimento que foram encontrados no fluido tubário feminino e no útero ao meio de cultura In Vitro de etapa única para embriões humanos pode melhorar a embriogênese In Vitro e o resultado clínico da prole resultante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O design e a atualização dos meios de cultura de fertilização in vitro passaram por muitas ideias durante as últimas 3 décadas, supomos que a adição de fatores de crescimento (fator de crescimento semelhante à insulina I, fator de crescimento semelhante à insulina II, fator de crescimento transformador beta e fator de crescimento epidérmico) como um fator de promoção fatores de crescimento para o meio de cultura Lifeglobal pode melhorar o desenvolvimento do embrião in vitro, então decidimos projetar um ensaio para comparar a embriogênese por Oócitos irmãos do mesmo paciente entre o braço do mesmo meio de cultura e a mesma condição de cultura, mas com um braço com fatores de crescimento e o outro é tradicional e monitore de perto o resultado nos 2 braços e registre os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • IbnSina IVF Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes

Critério de exclusão:

  • mais de 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meios de cultura com fatores de crescimento e citocinas
Fatores de crescimento e adição de citocinas ao meio de cultura para detectar a deferência e monitorar o resultado embriológico.
Comparador de Placebo: Meios de cultura in vitro
meios de cultura para monitorar o resultado embriológico como grupo controle
Nada para adicionar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica ( % )
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez em curso ( % )
Prazo: 6 meses
6 meses
taxas de formação e qualidade do blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
6 dias de cultura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IbnSina IVF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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