- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02426008
Melhorando a embriogênese adicionando fatores de crescimento ao meio de cultura humana in vitro (GFSSSCM)
29 de setembro de 2018 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplementação de Fatores de Crescimento para Meio de Cultura de Etapa Única
Os investigadores supõem que a adição de fatores de crescimento que foram encontrados no fluido tubário feminino e no útero ao meio de cultura In Vitro de etapa única para embriões humanos pode melhorar a embriogênese In Vitro e o resultado clínico da prole resultante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O design e a atualização dos meios de cultura de fertilização in vitro passaram por muitas ideias durante as últimas 3 décadas, supomos que a adição de fatores de crescimento (fator de crescimento semelhante à insulina I, fator de crescimento semelhante à insulina II, fator de crescimento transformador beta e fator de crescimento epidérmico) como um fator de promoção fatores de crescimento para o meio de cultura Lifeglobal pode melhorar o desenvolvimento do embrião in vitro, então decidimos projetar um ensaio para comparar a embriogênese por Oócitos irmãos do mesmo paciente entre o braço do mesmo meio de cultura e a mesma condição de cultura, mas com um braço com fatores de crescimento e o outro é tradicional e monitore de perto o resultado nos 2 braços e registre os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
426
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes
Critério de exclusão:
- mais de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Meios de cultura com fatores de crescimento e citocinas
Fatores de crescimento e adição de citocinas ao meio de cultura para detectar a deferência e monitorar o resultado embriológico.
|
|
Comparador de Placebo: Meios de cultura in vitro
meios de cultura para monitorar o resultado embriológico como grupo controle
|
Nada para adicionar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de Gravidez Clínica ( % )
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de gravidez em curso ( % )
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
taxas de formação e qualidade do blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
|
6 dias de cultura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina IVF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .