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목적 있는 양육: 생후 1년 동안 향상된 예상 지침

2018년 12월 27일 업데이트: Megan Bair-Merritt, Boston Medical Center
소아과 의사의 양육 중심 예측 지도 제공은 종종 부모의 요구를 충족시키지 못합니다. 긍정적인 육아를 촉진하기 위한 1차 진료 기반 전략을 조사한 소수의 연구는 시간 집약적이고 비용이 많이 드는 개입에 의존하여 일반화 가능성을 제한합니다. 따라서 목적 있는 양육은 강화된 예상 지도의 보편적인 프로그램으로 개발되었습니다. 자녀의 생후 1년 동안 건강한 자녀를 방문할 때마다 목적 있는 양육은 부모에게 다음을 제공합니다. 육아; 2) "알림" 항목(예: "Smile at Me" onesie)은 사무실 내 역할 모델링을 허용하고 연령별 양육 부모-자녀 상호 작용의 연습을 촉진합니다. 사무실 내 개입을 놓친 경우(예: 부모가 방문 취소, 중재자가 병가) 가능한 경우 현장 기반 임상 중재자가 중재를 전화로 전달하고 "알림" 항목을 우편으로 발송합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 2단계 연구를 수행할 것입니다. 1단계(1-4개월)에서는 품질 및 물류 세부 사항을 최적화하기 위해 보스턴에 기반을 둔 3개의 건강 센터에서 목적이 있는 육아에 대한 간략한 파일럿이 수반됩니다. 2단계(5-36개월)는 병렬 그룹 무작위 통제 시험(RCT)을 통해 목적 있는 양육을 제공하는 것이 개입의 결론(개입 대 대조군 부모)에서 반응적 양육을 증가시키는지 여부를 검증된 관찰 측정을 사용하여 평가합니다. 조사관은 보육을 위해 온 만삭 신생아가 있는 260명의 저소득 가정을 등록할 것입니다. 통제 그룹으로 무작위 배정된 가족은 생후 첫 12개월 동안 각 웰-아이 방문 시 일반적인 예상 지침을 받게 됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 가족은 일반적인 예상 지침과 함께 목적 있는 양육을 받게 됩니다. 2차 결과로서 조사관은 의도적 양육(개입 부모 대 통제 부모)이 반응적 양육 및 아동 발달에 대한 부모의 지식을 증가시키고 양육 스트레스를 줄이며 양육 자기효능감에 대한 인식을 개선하는 정도(검증된 부모의 자기 보고 측정을 통해)를 탐구할 것입니다. ) 개입이 끝날 때. 조사관은 중재가 끝날 때 아동 SEL 발달에서 연구 그룹별로 잠재적 차이를 조사할 것입니다. 또한 조사관은 개입 후 6개월 동안 위에 나열된 결과의 차이를 조사할 것입니다. RCT에는 비용을 포함한 프로세스 수준 데이터 수집이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Roxbury, Massachusetts, 미국, 02119
        • Dimock Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 34주 이상 출생한 신생아가 있는 가족(부모 >=18세)
  • 그 관행에 남아있을 가족 계획
  • 영어 또는 스페인어 말하기

제외 기준:

  • 쇠약하게 만드는 만성 상태; 미숙아(임신 34주 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목적 있는 육아
개입 그룹으로 무작위 배정된 가족은 소아과 제공자의 일반적인 예측 지침과 목적 있는 양육을 받게 됩니다.
목적 있는 양육은 새로운 발달 기술을 촉진하는 데 도움이 되는 반응적인 상호 작용을 강화합니다. 이 정보는 아동의 첫 12개월 과정에 걸쳐 제공되므로 핵심 수업은 동일하지만 특정 기술은 발달에 적합하도록 설계되었습니다. 연령에 맞는 행동 지침 제공과 함께 이러한 반복성을 통해 부모는 자녀와 반응하는 상호 작용에 성공적으로 참여할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 가족은 생후 첫 12개월 동안 각 웰-아이 방문 시 소아과 제공자의 재량에 따라 일반적인 예상 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응이 좋은 육아
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월)
반응형 양육은 부모와 영유아 사이의 상호 작용을 평가하기 위해 관찰자가 10분간 녹화된 상호 작용을 시청하는 자녀와의 양육 상호 작용: 결과와 연결된 관찰 목록(PICCOLOTM)을 사용하여 평가됩니다. PICCOLO는 평가자 간 신뢰도=0.77로 잘 검증되었습니다. 척도 신뢰도 = 0.78; 내용, 구성 및 예측 타당성이 허용됩니다.
개입 종료 시(아이는 12개월)
반응이 좋은 육아
기간: 개입 후 6개월(어린이는 18개월)
반응형 양육은 부모와 영유아 사이의 상호 작용을 평가하기 위해 관찰자가 10분간 녹화된 상호 작용을 시청하는 자녀와의 양육 상호 작용: 결과와 연결된 관찰 목록(PICCOLOTM)을 사용하여 평가됩니다. PICCOLO는 평가자 간 신뢰도=0.77로 잘 검증되었습니다. 척도 신뢰도 = 0.78; 내용, 구성 및 예측 타당성이 허용됩니다.
개입 후 6개월(어린이는 18개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아 발달, 건강 및 안전, 긍정적인 양육 방식에 대한 부모의 지식
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
영유아 발달, 건강 및 안전, 긍정적인 양육 관행에 대한 부모의 지식은 75개 항목의 유아 발달 지식(KIDI) 척도로 평가됩니다. 이 척도는 문해력이 제한된 부모가 접근할 수 있고 문화적으로 중립적이도록 개발되었습니다. 부모에 대한 Cronbach의 알파는 0.82입니다. 부모에 대한 검사-재검사 신뢰도는 0.92입니다. 타당성도 받아들일 수 있는 것으로 여겨졌다.
개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
육아 스트레스
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
양육 스트레스는 사회적 고립, 자녀에 대한 애착 및 부모 건강에 대한 인식을 포함하는 하위 척도와 함께 Abidin의 양육 스트레스 지수(PSI)의 36개 항목 약식으로 평가됩니다. Cronbach's alpha는 전체 척도에서 0.91입니다. 6개월 검사-재검사 계수는 0.68-0.85입니다.
개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
육아 기술에 대한 만족과 자신감
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
양육 기술에 대한 만족도와 자신감은 17개 항목의 양육 역량 감각 척도로 평가됩니다. Cronbach's alphas 범위가 0.75-0.88로 내부 신뢰도가 우수합니다. 두 가지 하위 척도는 양육 역할의 효율성과 만족도에 대한 인식을 측정합니다.
개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 및 정서적 역량
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
사회적 및 정서적 역량은 42개 항목의 간략한 유아-유아 사회 및 정서적 평가(BITSEA)로 평가됩니다. Cronbach's alpha는 0.76이고 검사-재검사 신뢰도는 0.61-0.75입니다. 이 측정은 아동 행동 체크리스트와 잘 연관됩니다.
개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
아동 언어 및 의사소통 기술
기간: 개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
자녀의 언어 및 의사소통 능력에 대한 부모 보고서는 MacArthur-Bates 의사소통 발달 조사(CDI)에 의해 평가됩니다. CDI: Words and Gestures는 생후 8개월에서 18개월 사이의 어린이에게 사용되며 이해하고 사용하는 초기 어휘 항목에 대한 어린이의 이해를 문서화하고 의사소통 및 상징적 제스처를 기록합니다. CDI: Words and Sentences는 16개월에서 30개월 사이의 어린이에게 사용되며 어린이의 단어 생성 및 사용을 문서화하고 문법의 초기 단계를 분석합니다. CDI는 테스트-재테스트 신뢰도, 동시 타당도가 뛰어나며 아동 언어 발달의 다른 척도와 잘 연관됩니다.
개입 종료 시(아이는 12개월) 및 개입 후 6개월(아이는 18개월)
비용
기간: 개입 기간 동안 수집됨(아동당 개입 12개월)
개입의 한계 비용을 평가하기 위해 수집된 비용 데이터(예: 직원 시간 및 교육, 소모품 및 재료)
개입 기간 동안 수집됨(아동당 개입 12개월)
개입 지속 가능성에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 36개월에 1회 인터뷰 실시(연구 종료)
지속 개입의 장애물과 촉진제에 대한 주요 이해관계자와의 질적 인터뷰
36개월에 1회 인터뷰 실시(연구 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Megan H Bair-Merritt, MD, MSCE, Boston Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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목적 있는 육아에 대한 임상 시험

  • Ohio State University
    Children's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    아동 학대 | 물질 사용 | 물질 남용 | 방치, 어린이
    미국
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