Céltudatos szülői nevelés: fokozott előrelátó útmutatás az első életévben
2018. december 27. frissítette: Megan Bair-Merritt, Boston Medical Center
A gyermekorvosok által nyújtott, a nevelésre összpontosító, megelőző irányítás gyakran nem felel meg a szülők igényeinek; az a néhány tanulmány, amely a pozitív szülői nevelést elősegítő alapellátáson alapuló stratégiákat vizsgált, időigényes, magas költségű beavatkozásokra támaszkodik, ezáltal korlátozva azok általánosíthatóságát.
Ezért a céltudatos szülői nevelést a megerősített előrejelző útmutatás egyetemes programjaként fejlesztették ki.
A gyermek életének első évében minden jó gyermeklátogatás alkalmával a céltudatos szülői nevelés a következőket nyújtja a szülőknek: 1) előre megtervezett útmutatást és tájékoztató anyagokat, amelyek a gyermek újonnan kialakuló szociális-érzelmi és nyelvi (SEL) készségeire, az agy fejlődésére és a reagálás fontosságára összpontosítanak. nevelés; és 2) egy „emlékeztető” elem (pl. „Mosolyogj rám”), amely lehetővé teszi az irodai példakép kialakítását, és elősegíti a korspecifikus, nevelő szülő-gyermek interakció gyakorlását.
Ha egy hivatali beavatkozás elmarad (pl.
szülő lemondja a látogatást, az intervenciós beteg beteg) a beavatkozást lehetőség szerint telefonon kézbesítik a helyszíni klinikai beavatkozók és az "emlékeztető" küldeményeket postán küldik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók kétfázisú vizsgálatot fognak végezni.
Az I. fázis (1-4. hónap) magában foglalja a Céltudatos szülői nevelés rövid kísérletét három bostoni székhelyű egészségügyi központban a minőség és a logisztikai részletek optimalizálása érdekében.
A II. fázis (5-36. hónap) egy párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálattal (RCT) határozza meg, hogy a célirányos szülői nevelés a beavatkozás végén fokozott reagáló szülői neveléshez vezet-e (beavatkozásnál a kontroll szülőkhöz képest), amelyet validált megfigyelési módszerrel értékelnek.
A nyomozók 260 olyan alacsony jövedelmű családot vesznek fel, ahol teljes időre újszülött csecsemő van, akik jó gyermekgondozásra jelentkeznek.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt családok a szokásos előrelátó útmutatást kapják minden egyes gyermeklátogatás alkalmával az élet első 12 hónapjában.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt családok szokásos előrelátó útmutatást, valamint céltudatos szülői nevelést kapnak.
Másodlagos eredményként a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a céltudatos szülő (intervenciós és kontroll szülőkkel) milyen mértékben növeli a szülők ismereteit a reagáló szülői nevelésről és a gyermek fejlődéséről, csökkenti a szülői stresszt és javítja a szülői önhatékonyság megítélését (validált szülői önbevallási intézkedések révén). ) a beavatkozás végén.
A kutatók tanulmányi csoportonként feltárják a lehetséges különbségeket a gyermek SEL-fejlődésében a beavatkozás végén.
Ezen túlmenően, a vizsgálók megvizsgálják a fent felsorolt eredmények közötti különbségeket a beavatkozást követő 6 hónap elteltével.
Az RCT magában foglalja a folyamat szintű adatok gyűjtését, beleértve a költségeket is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
Roxbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 02119
- Dimock Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családok (szülő 18 évesnél idősebb) újszülöttel, aki 34 hetesnél idősebb születésű, jó gyermekgondozásra jelentkezik
- A család továbbra is ezt a gyakorlatot tervezi
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Gyengítő krónikus állapot; koraszülöttség (<34 hetes terhesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Céltudatos szülői nevelés
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt családok megkapják gyermekorvosuk szokásos előzetes útmutatásait, valamint a céltudatos szülői nevelést.
|
A céltudatos szülői nevelés megerősíti a reagáló interakciókat, amelyek elősegítik a kialakuló fejlődési készségeket.
Ezeket az információkat a gyermek első 12 hónapjában mutatják be, így az alapvető órák azonosak, de a speciális készségeket úgy alakították ki, hogy a fejlődés szempontjából megfelelőek legyenek.
Ez az ismétlődés, valamint az életkornak megfelelő viselkedési útmutatás lehetővé teszi a szülők számára, hogy sikeresen vegyenek részt gyermekeikkel való reagáló interakciókban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt családok szokásos előzetes útmutatást kapnak, amelyet gyermekorvosuk belátása szerint adnak meg, az életük első 12 hónapjában minden egyes gyermeklátogatás alkalmával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reszponzív szülői nevelés
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos)
|
A reagáló szülői nevelést a Szülői interakciók gyerekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLOTM) segítségével értékelik, amely során egy megfigyelő egy 10 perces videóra vett interakciót néz, hogy felmérje a szülő és csecsemője vagy kisgyermeke közötti interakciót.
A PICCOLO jól validált, az értékelők közötti megbízhatóság = 0,77;
skála megbízhatósága=0,78;
tartalom, konstrukció és prediktív érvényesség elfogadható.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos)
|
|
Reszponzív szülői nevelés
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A reagáló szülői nevelést a Szülői interakciók gyerekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLOTM) segítségével értékelik, amely során egy megfigyelő egy 10 perces videóra vett interakciót néz, hogy felmérje a szülő és csecsemője vagy kisgyermeke közötti interakciót.
A PICCOLO jól validált, az értékelők közötti megbízhatóság = 0,77;
skála megbízhatósága=0,78;
tartalom, konstrukció és prediktív érvényesség elfogadható.
|
6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői ismeretek a csecsemő/kisgyermek fejlődéséről, egészségéről és biztonságáról, valamint a pozitív szülői gyakorlatokról
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A csecsemő/kisgyermek fejlődésével, egészségével és biztonságával, valamint a pozitív szülői gyakorlattal kapcsolatos szülői ismereteket a 75 tételes KIDI (Csecsemőfejlődési tudás) skála fogja értékelni.
A skálát úgy fejlesztették ki, hogy hozzáférhető legyen a korlátozott írástudással rendelkező szülők számára, és kulturálisan semleges legyen.
A Cronbach-alfa a szülők számára 0,82; a teszt-újrateszt megbízhatósága a szülők számára 0,92; érvényességét is elfogadhatónak ítélték.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
|
Szülői stressz
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A szülői stresszt az Abidin-féle szülői stresszindex (PSI) 36 tételből álló rövid formája fogja értékelni, melynek alskálái a társadalmi elszigeteltség, a gyermekhez való kötődés és a szülők egészségi állapotának észlelései is szerepelnek.
A Cronbach-alfa értéke 0,91 a teljes skálán; a hat hónapos teszt-újrateszt együtthatók 0,68-0,85.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
|
Elégedettség és bizalom a szülői készségekben
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A szülői készségekkel kapcsolatos elégedettséget és bizalmat a 17 tételből álló szülői kompetencia skála fogja értékelni.
A belső megbízhatóság kiváló, a Cronbach-alfák 0,75-0,88 között mozognak.
Két alskála méri a szülői szerep hatékonyságának és elégedettségének megítélését.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális és érzelmi kompetencia
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A szociális és érzelmi kompetenciát a 42 tételből álló rövid csecsemő-kisgyermek szociális és érzelmi felmérés (BITSEA) fogja értékelni.
A Cronbach-alfa értéke 0,76, a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,61-0,75.
Az intézkedés jól korrelál a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistával.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
|
Gyermeknyelvi és kommunikációs készség
Időkeret: A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
A gyermekek nyelvi és kommunikációs készségeiről szóló szülői jelentést a MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Inventory (CDI) fogja értékelni.
A 8 és 18 hónapos kor közötti gyermekek számára használt CDI: Words and Gestures (CDI: Words and Gestures) dokumentum dokumentálja a gyermek megértését a korai szókincsek megértésében és használatában, valamint rögzíti a kommunikatív és szimbolikus gesztusokat.
A CDI: Words and Sentences, amelyet 16 és 30 hónapos kor közötti gyermekek számára használnak, dokumentálja a gyermek szótermelését és használatát, valamint elemzi a nyelvtan korai szakaszait.
A CDI kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal, egyidejű érvényességgel rendelkezik, és jól korrelál a gyermekek nyelvi fejlődésének egyéb mutatóival.
|
A beavatkozás végén (a gyermek 12 hónapos) és 6 hónappal a beavatkozás után (a gyermek 18 hónapos)
|
|
Költség
Időkeret: A beavatkozás időtartamára gyűjtik (gyermekenként 12 hónap beavatkozás)
|
A beavatkozás határköltségének felméréséhez gyűjtött költségadatok (pl. a személyzet ideje és képzése; kellékek és anyagok)
|
A beavatkozás időtartamára gyűjtik (gyermekenként 12 hónap beavatkozás)
|
|
A beavatkozás akadályai és elősegítői Fenntarthatóság
Időkeret: 36 hónapos korban egyszer készült interjúk (a vizsgálat következtetései)
|
Kvalitatív interjúk a kulcsfontosságú érintettekkel a fenntartó beavatkozás akadályairól és elősegítőiről
|
36 hónapos korban egyszer készült interjúk (a vizsgálat következtetései)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan H Bair-Merritt, MD, MSCE, Boston Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilmore L, Cuskelly M. Factor structure of the Parenting Sense of Competence scale using a normative sample. Child Care Health Dev. 2009 Jan;35(1):48-55. doi: 10.1111/j.1365-2214.2008.00867.x. Epub 2008 Oct 22.
- Coker TR, Windon A, Moreno C, Schuster MA, Chung PJ. Well-child care clinical practice redesign for young children: a systematic review of strategies and tools. Pediatrics. 2013 Mar;131 Suppl 1(Suppl 1):S5-25. doi: 10.1542/peds.2012-1427c.
- Magar NA, Dabova-Missova S, Gjerdingen DK. Effectiveness of targeted anticipatory guidance during well-child visits: a pilot trial. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):450-8. doi: 10.3122/jabfm.19.5.450.
- Olson LM, Inkelas M, Halfon N, Schuster MA, O'Connor KG, Mistry R. Overview of the content of health supervision for young children: reports from parents and pediatricians. Pediatrics. 2004 Jun;113(6 Suppl):1907-16.
- Cook GA, Innocenti MS, Roggman LA, Jump Norman VK. PICCOLO: A simple parent-child interaction measure and its use in early intervention. New York, 2011.
- Kruizinga I, Jansen W, Mieloo CL, Carter AS, Raat H. Screening accuracy and clinical application of the Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA). PLoS One. 2013 Aug 30;8(8):e72602. doi: 10.1371/journal.pone.0072602. eCollection 2013.
- Rescorla L, Alley A. Validation of the language development survey (LDS): a parent report tool for identifying language delay in toddlers. J Speech Lang Hear Res. 2001 Apr;44(2):434-45. doi: 10.1044/1092-4388(2001/035).
- MacPhee D. Knowledge of infant development inventory. Chapel Hill, NC: University of North Carolina; 1981.
- Abidin R. Parenting Stress Index: Professional Manual. 3rd ed. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources; 1995.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-33740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .