우울증 감정의 MRI 연구
우울증과 신속한 항우울제 반응에서의 감정에 대한 기능적 MRI 연구
이 연구의 목적은 주요 우울 장애(MDD) 환자의 뇌 기능에 대한 케타민의 효과를 연구하는 것입니다. 이 연구는 별도의 임상 시험에 등록된 MDD 환자를 대상으로 수행되는 보조 MRI 신경 영상 연구입니다. 건강한 통제 지원자도 등록됩니다. 이 프로토콜 자체의 일부로 약물이나 기타 개입이 제공되지 않습니다.
감정과 관련된 뇌 활동을 연구하기 위해 연구팀은 강력한 자석을 이용해 뇌의 혈액 흐름을 평가하는 방법인 기능적 MRI(fMRI)라는 기술을 사용할 예정이다. fMRI는 방사선에 노출되지 않습니다.
환자는 감정적 반응을 일으키도록 고안된 컴퓨터 화면의 이미지 샘플을 보게 됩니다. 그러면 MRI 기계가 여러 장의 머리 사진을 찍을 것입니다. 컴퓨터 분석을 통해 이 기계는 뇌 활동의 그림을 만들 수 있습니다. 다양한 감정을 나타내는 다양한 이미지를 보는 것과 관련된 스캐닝 중 몇 가지 작업이 있으며 연구팀은 이러한 작업 중에 뇌 활동을 모니터링할 것입니다.
치료 효과를 분석하기 위해 케타민 투여 전과 투여 후 24시간(별도 연구의 일부로)에 환자를 스캔합니다. 이 스캔은 케타민을 투여받지 않은 우울증 환자와 건강한 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
특정 목표 1: TRD에서 감정 인식 및 조절과 관련된 기본 신경 시스템의 기능을 특성화합니다.
실험 1.1: TRD에서 감정적인 얼굴에 대한 신경 반응(중립, 저강도 및 고강도 슬픈 표정).
o 가설 1.1: TRD 환자는 HC 참여자에 비해 중립적인 얼굴에 비해 편도체/부해마 이랑의 활성화가 증가하여 슬퍼할 것입니다.
실험 1.2: TRD(인지적 재평가)에서 부정적인 감정 조절 동안의 신경 반응.
- 가설 1.2: HC 참여자에 비해 TRD 환자는 부정적인 감정이 생성되는 동안 편도체의 활성화가 강화되고 부정적인 감정을 하향 조절하려는 시도 중에 PFC/ACC 영역을 모집하는 능력이 손상될 것입니다.
특정 목표 2: 케타민 및 빠른 항우울제 반응과 관련된 감정 처리 신경망의 변화를 특성화합니다.
실험 2.1: 케타민 및 빠른 항우울제 반응과 관련된 감정적 얼굴에 대한 반응의 신경 변화.
o 가설 2.1a: 미다졸람에 비해 케타민은 중립적인 얼굴에 비해 편도체의 활성화가 감소하여 슬픈 것과 관련이 있을 것입니다. 2.1b: 항우울제 반응은 무반응과 비교하여 특히 PFC/ACC 기능의 변화와 연관됩니다.
실험 2.2: 케타민 및 빠른 항우울제 반응과 관련된 부정적인 감정 조절(인지 재평가) 동안의 신경 변화.
- 가설 2.2a: 미다졸람과 비교하여 케타민은 부정적인 감정 생성 동안 편도체의 활성화 감소 및 부정적인 감정의 하향 조절 동안 강화된 PFC/ACC 기능과 관련될 것입니다. 2.2b: 항우울제 반응은 무반응과 비교하여 특히 PFC/ACC 기능의 향상과 연관됩니다.
특정 목표 3(탐색): 감정 인식/생성 신경 시스템과 인지 감정 조절 시스템 사이의 기능적이고 효과적인 연결성을 조사합니다. 가설 3: HC와 비교한 TRD는 PFC/ACC와 편도체 사이의 비정상적인 연결성을 특징으로 하며 빠른 항우울제 반응으로 정상화됩니다.
연구의 설정은 MSSM이 될 것입니다. 모든 연구 참가자는 MSSM에서 기분 및 불안 장애 프로그램(MAP)(디렉터: Dan V. Iosifescu, M.D.)을 통해 모집되고 선별됩니다. MAP는 NIH, 국방부, NARSAD 및 산업계로부터 연구 자금을 지원받는 정신과의 주요 임상 연구 프로그램 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 계획은 5년의 보조금 기간 동안 주요 우울 장애(MDD) 또는 건강 관리(HC) 지원자가 있는 성인 인간 피험자를 모집할 것을 요구합니다. 모든 참가자는 병력, 신체 검사, ECG, 선별 혈액 실험실 검사, 소변 분석 및 소변 독성 약물 검사를 통해 결정된 의학적으로 건강해야 합니다. MDD가 있는 참가자는 최소 1회의 적절한 항우울제 시험(예: TRD). 이 최소 TRD 임계값을 충족하는 MDD 참가자는 목표 1의 실험에 참여할 수 있습니다.
우리는 Mount Sinai와 제휴한 여러 커뮤니티 병원(North General Hospital, Elmhurst), 정신 건강 협회(National Alliance for the Mentally Ill, Mood Disorders Support Group of New York), Mood and Anxiety Disorders Program(MAP) 외래 환자 클리닉에서 참가자를 모집합니다. , Mount Sinai 병원 외래 환자 정신과 클리닉 및 미디어/인터넷 광고에서.
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 또는 여성 참가자;
- 참가자는 정신 질환(건강한 지원자 그룹의 경우)이 없거나 DSM-IV TR 축 I 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 정신병적 특징 없이 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 현재 에피소드에서 최소 1개의 적절한 항우울제 치료 시험에 대해 부적절한 반응을 보였습니다(예: TRD);
- 참가자는 자신이 복용하고 있는 향정신성 약물의 유실을 기꺼이 감수해야 합니다.
- 참가자는 연구에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 동의하기에 충분한 영어 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의 절차에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애, 양극성 장애, 전반적인 발달 장애 또는 정신 지체의 평생 진단,
- 현재 강박 장애(OCD) 진단을 받았지만 다른 불안 장애는 아님
- 지난 6개월 이내에 약물 사용 장애 진단; 모든 참가자는 스캔 전에 fMRI 당일에 음성 소변 독성 검사를 받아야 합니다.
- 임신, 수유 중인 여성 참가자는 임신할 수 있습니다.
- 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장병 포함)을 포함한 모든 불안정한 의학적 질병; 내분비계, 신경계(심각한 두부 손상 병력 포함), 면역계 또는 혈액계 질환;
- 실험실, 신체 검사 또는 ECG의 임상적으로 유의한 이상;
- PI 또는 다른 연구 관련 정신과 의사에 의해 심각한 자살 위험이 있다고 판단된 참가자
- 심박 조율기 또는 신체의 금속 물체를 포함하여 MRI에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MDD
현재 MDD 환자
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건강한 통제 (HC)
건강한 통제 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(74)은 생태학적 타당성이 우수한 10개 항목으로 구성된 도구입니다.
성인의 우울 증상 평가를 위한 임상 연구에서 광범위하게 사용되며 특히 증상 변화 감지에 민감합니다.
이 척도는 신경 영상 데이터와의 상관 관계에 대한 주요 우울증 관련 행동 평가 역할을 합니다.
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기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 평가한 우울 증상 목록의 변화(IDS-C30)
기간: 기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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임상의가 평가한 30개 항목 우울 증상 목록(IDS-C30)(75)은 MDD에 대한 모든 DSM-IV 진단 기준 항목과 불안, 과민성 및 우울과 같은 일반적으로 관련된 증상을 포함하는 임상의가 평가한 도구입니다. 비정형 증상 특징.
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기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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간략한 정신과 평가 척도 및 임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS)의 변화
기간: 기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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KET/MID 주입 중 잠재적인 해리 또는 기타 급성 행동 변화는 간략한 정신과 평가 척도 및 임상의 관리 해리 상태 척도(CADSS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 fMRI 스캔 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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