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심장사 후 기증에서 무호흡 예측 및 사망까지의 시간 예측

2015년 4월 29일 업데이트: Jeffrey M Singh, MD, University Health Network, Toronto

심장사 후 기증(DCD)은 환자가 생명 유지 요법(WLST) 중단 후 사망한 후 조직과 장기를 기증할 수 있기를 바라는 희망을 통해 점점 더 일반적인 메커니즘입니다. 불행하게도 많은 잠재적인 DCD 기부자가 궁극적으로 기부할 수 없으며 이는 가족, 의료 종사자 및 병원에 상당한 정서적 및 자원 부담입니다. WLST 후 사망까지의 시간(따라서 성공적인 기부 확률)을 정확하게 예측할 수 있는 도구가 절실히 필요합니다. 기존 모델은 일반화 가능성이 부족하여 유용하지 않았습니다. 또한 기존 모델에는 현재 WLST 이후 사망까지 걸리는 시간과 관련된 것으로 인식되는 다른 중요한 요소가 포함되어 있지 않습니다.

조사관은 무호흡에 대한 신경학적 및 비신경학적 위험 인자, 기타 임상적으로 중요한 변수 및 WLST 후 사망까지의 시간 사이의 연관성을 평가하기 위해 기증에 대한 동의를 얻은 DCD를 고려 중인 모든 환자에 대해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행할 것입니다. 이 데이터를 사용하여 잠재적인 DCD 기증자에서 WLST 후 사망까지의 시간 예측을 위한 일반화 가능한 예측 모델을 도출합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심장사 후 기증(DCD)은 환자가 연명 요법(WLST)의 선택적 철회 후 장기를 기증할 수 있는 기회를 갖는 방법입니다. 종종 이러한 환자들은 뇌사로 진행되지 않았거나 진행 중인 의료가 유익하지 않은 것으로 간주되는 심각한 의학적 상태를 가지고 있지만 치명적인 신경학적 손상을 겪었습니다. DCD는 대기자 명단이 늘어나고 장기가 부족해지는 시기에 이식을 위한 장기의 중요한 공급원이 되었습니다.

DCD를 통해 장기를 기증하기 위해서는 잠재적인 기증자가 생명 유지 요법을 중단한 후 특정 기간 내에 사망에 이르게 해야 합니다. 이 기간은 다양하지만 일반적으로 WLST 후 120분 미만입니다. 온타리오에서 잠재적으로 자격이 있는 DCD 기증자의 최대 40%가 이러한 이유로 장기 조달을 진행하지 않습니다(Trillium Gift of Life의 내부 데이터).

성공적인 장기 조달 가능성의 불확실성과 가변성은 가족, 의료 팀 및 장기 검색 팀에 영향을 미칩니다. 이러한 감정적 및 자원 부담은 장기 기증 자격이 있는 합리적인 가능성이 있는 후보자에게만 발생한다는 것이 중요합니다. WLST와 순환 정지(및 장기 조달) 사이의 경과 시간은 조달된 장기의 품질에 중요한 영향을 미치며 일부 장기는 사망 후 이식할 수 없습니다. 마지막으로, 장기 조달 팀과 수술실을 대기 상태로 유지하는 것은 귀중한 병원 자원을 소비하고 다른 임상 업무에서 이러한 인적 및 물리적 자원을 제거합니다.

잠재적인 DCD 기증자에서 WLST 후 사망까지의 시간을 예측하기 위해 몇 가지 다른 예측 도구가 제안되었지만 유용한 것으로 입증된 도구는 없습니다. 보다 일반화 가능한 예측 도구를 도출하려면 WLST를 받는 다양한 환자에게 공통적인 유효한 예측 변수를 식별해야 합니다. 우리는 새로운 예측 모델 개발에서 무호흡 또는 호흡 부전을 예측하는 기능 추가를 제안합니다.

이전 연구에서 사망까지의 시간 예측을 위한 중요한 변수를 제안하는 동안 무호흡(신경학적 및 비신경학적)에 초점을 맞춘 기능이 WLST 이후의 사망 시간을 독립적으로 예측할 것이라는 가설을 세웁니다.

무호흡의 신경학적 예측인자: 이전 연구에서는 사망까지의 시간과 관련된 무호흡에 대한 하나 또는 두 개의 신경학적 위험 요소를 일관되게 확인했습니다. 이러한 위험 요소는 개별적으로 평가되었으며 더 광범위한 인구 또는 조합에서 엄격하게 연구된 적이 없습니다. 우리는 이전에 특정 연구에서 사망까지의 시간과 관련이 있는 것으로 밝혀진 무호흡에 대한 다음 신경학적 위험 요소를 평가하고자 합니다. 기계적 환기.

무호흡의 비신경학적 예측인자: 현재까지 무호흡의 비신경학적 원인에 초점을 맞춘 기능을 평가한 연구는 없습니다. 무호흡의 신경학적 예측 인자가 대부분의 연구에서 확인된 일관된 특징이라는 점을 감안할 때, 신경학적 원인을 넘어선 무호흡의 추가 예측 인자를 평가하는 것이 심오한 저산소증을 초래하므로 유사하게 사망까지의 시간과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웁니다. 일부 연구자들이 BMI와 체중의 기여도를 평가했지만, 우리는 상기도 폐쇄의 보다 명확한 특징을 추가하면 예측 도구의 성능이 강화될 것이라고 가정합니다. 목 둘레, 기관내관 커프 누출 없음, 체액 균형 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 병력은 새롭고 예측 도구의 작동 특성을 개선할 수 있습니다.

목 둘레는 기도 폐쇄와 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 OSA에 대한 수많은 예측 도구에 통합되었습니다. 뇌졸중 후 상기도 폐쇄의 유병률 및 예측인자를 평가하는 연구에서, 목 둘레는 급성 뇌졸중 후 24시간 동안 발생한 상기도 폐쇄와 독립적으로 연관되었습니다. 풀링된 분석에서 커프 누출이 없다는 것은 92%의 특이성으로 발관 후 천명을 예측하는 것으로 나타났으며, 따라서 기도 개방성의 임박한 손실을 시사합니다. 유체 균형은 또한 포스트 발관 실패와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

우리는 무호흡에 대한 신경학적 및 비신경학적 위험 인자, 기타 임상적으로 중요한 변수 및 WLST 후 사망까지의 시간 사이의 연관성을 평가하기 위해 기증에 대한 동의를 얻은 DCD를 고려 중인 모든 환자에 대해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행할 것입니다. 이 데이터를 사용하여 잠재적인 DCD 기증자에서 WLST 후 사망까지의 시간 예측을 위한 일반화 가능한 예측 모델을 도출합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TGLN(Trillium Gift of Life Network)에서 DCD 자격이 있다고 간주하고 대리 의사 결정자로부터 DCD에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 모든 환자를 포함합니다. 모든 환자는 기증 가능성(성공적인 기증 여부에 관계없이)에 대한 연명 치료 중단을 겪는 경우 연구에 포함됩니다. 선택적 WLST에 대한 계획이 있는 경우 80세 이하의 기계적 인공호흡을 받는 모든 환자는 DCD 후보가 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연명 요법의 계획된 중단
  • Trillium Gift of Life에 의해 DCD 자격이 있는 것으로 간주됨
  • 연명 요법 중단 후 DCD에 대한 서명된 동의서

제외 기준:

  • DCD에 대한 동의 거부 또는 철회
  • 연명의료 중단 전 장기 기증이 부적합하다고 판단되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음 (120분에)
기간: 연명 요법 중단 후 120분
주요 결과는 WLST 120분 이내의 사망입니다. 사망까지의 시간은 생명 유지 요법의 중단 개시 및 사망 선언으로부터의 기간으로 정의됩니다(순환 정지 후 대기 기간 포함).
연명 요법 중단 후 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망(60분에)
기간: 연명 요법 중단 후 60분
WLST 60분 이내의 사망은 2차 결과입니다. 사망까지의 시간은 생명 유지 요법의 중단 개시 및 사망 선언으로부터의 기간으로 정의됩니다(순환 정지 후 대기 기간 포함).
연명 요법 중단 후 60분
죽음 (30분에)
기간: 연명 요법 중단 후 30분
WLST 30분 이내의 사망은 2차 결과입니다. 사망까지의 시간은 생명 유지 요법의 중단 개시 및 사망 선언으로부터의 기간으로 정의됩니다(순환 정지 후 대기 기간 포함).
연명 요법 중단 후 30분
따뜻한 허혈 시간
기간: 연명 요법 중단 후 120분
연명 요법 중단 후 120분
조달한 장기의 수와 유형
기간: 연명 요법 중단 후 24시간
연명 요법 중단 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey M Singh, MD, University of Toronto / University Health Network
  • 수석 연구원: Laveena Munshi, MD, University of Toronto / University Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UHN 15-9107

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