- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02439047
환자 자신의 세포를 이용한 수술용 비점착성 멤브레인 제조를 위한 예비 연구 (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret
하이드로겔 매트릭스 내 중피세포의 비접착 패치 : 인간 기원의 2개 세포 공급원으로부터 배양 후 형태형 및 중피 표현형 평가를 위한 탐색적 분석
이 연구의 목적은 인간 샘플을 대상으로 시험관 내에서 수행되며, 복막 샘플에서 분리된 성인 중피 세포와 지방 조직 샘플에서 분리된 지방 줄기 세포의 두 가지 세포원을 시험하는 것입니다.
후자는 중피 표현형 및 형태형으로 분화될 것입니다.
두 가지 경로를 비교하고 가장 만족스러운 경로를 선택하여 미끄럼 방지 패치를 제작할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자 정보 및 서명된 사전동의서 수집
- 임상 데이터 수집: 수술 날짜, 나이, 체중, 키, 내과 및 외과 병력
- 오스카 람브레 센터(Dr L. BRESSON)에서 수술 중 환자의 복막 및 지방 생검 전향적 수집
- 샘플을 1008 INSERM 유닛으로 운송
- 샘플에서 세포 분리: 복막의 중피세포 및 지방 조직의 지방줄기세포
- 중피세포의 세포 배양 및 증식; 지방줄기세포의 세포 배양 및 분화
- 중피세포의 형태형 및 표현형에 의한 확인
- 세포 원천(복막 또는 지방세포), 세포 순도 및 증식 효능에 따른 결과 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 계획된 수술 복막 샘플의 경우: 복부 수술 (개복술 또는 복강경 수술) 지방 조직 샘플의 경우: 유방 재건 수술 (지방이식술)
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 후견인 또는 보호자가 있는 환자
- 복막 샘플의 경우: 이전 복부-골반 방사선 치료 또는 복부 수술 병력; 복막 암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생물학적 시료 수집
-복막 샘플: 복부 수술 중에 수집됩니다. 건강한 복막에서 1~2 cm2 크기의 생검을 수행합니다. -지방 조직 샘플: 유방 재건 수술 중에 수집됩니다. |
-복막 샘플: 복부 수술 중 수집됩니다 건강한 복막에서 1~2cm2 크기의 생검을 실시합니다 - 지방 조직 샘플: 유방 재건 수술 중 수집됩니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
형질형/표현형 발현
기간: 1년
|
배양 후 2가지 유형 세포의 중피세포 형태 및 표현형 발현
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- 연구 책임자: Feng Chai, MD, INSERM U1008
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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