Studio Preliminare sulla Produzione di una Membrana Antiaderente per Chirurgia Utilizzando le Cellule del Paziente (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Cerotto Antiaderente di Cellule Mesoteliali in una Matrice di Idrogel: Analisi Esplorativa per Valutare il Morfotipo e il Fenotipo Mesoteliale Dopo Coltura da 2 Fonti Cellulari di Origine Umana.
L'obiettivo di questo studio, che sarà realizzato in vitro su campioni umani, è testare 2 fonti cellulari isolate dal peritoneo per le cellule mesoteliali adulte (campioni peritoneali) e dal tessuto adiposo per le cellule staminali adipose (campioni di tessuto adiposo).
Le ultime saranno differenziate verso il fenotipo e il morfotipo mesoteliale.
Le 2 vie saranno confrontate e la più soddisfacente sarà scelta per realizzare una patch antiaderente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Informazioni del paziente e raccolta di un consenso informato firmato
- Raccolta di dati clinici: data dell'intervento chirurgico, età, peso, altezza, storia medica e chirurgica
- Raccolta prospettica di biopsie peritoneali e adipose dei pazienti durante l'intervento chirurgico presso il Centro Oscar Lambret (Dr L. BRESSON)
- Trasporto dei campioni all'Unità INSERM 1008
- Isolamento delle cellule dai campioni: cellule mesoteliali dal peritoneo e cellule staminali adipose dal tessuto adiposo
- Coltura cellulare ed espansione delle cellule mesoteliali; e coltura cellulare e differenziazione delle cellule staminali adipose
- Identificazione mediante morfotipo e fenotipo delle cellule mesoteliali
- Confronto dei risultati in base alla fonte cellulare, peritoneo o adipocita, alla purezza delle cellule e all'efficacia dell'espansione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni,
- Intervento chirurgico programmato Per campioni peritoneali : chirurgia addominale (laparotomia o celioscopia) Per campioni di tessuto adiposo : chirurgia ricostruttiva mammaria (lipomodellaggio)
- Consenso informato e firmato
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Paziente sotto tutela o curatela
- Per campioni peritoneali : precedente radioterapia addomino-pelvica o chirurgia addominale ; carcinosi peritoneale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raccolta di campioni biologici
-Campioni peritoneali: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico addominale Verrà eseguita una biopsia da 1 a 2 cm2 in peritoneo sano -Campioni di tessuto adiposo: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico per la ricostruzione mammaria |
- Campioni peritoneali: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico addominale Verrà eseguita una biopsia da 1 a 2 cm2 nel peritoneo sano - Campioni di tessuto adiposo: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico per la ricostruzione mammaria |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del Morfotipo/Fenotipo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morfotipo mesoteliale ed espressione fenotipica dei 2 tipi di cellule dopo la coltura
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Direttore dello studio: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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