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Studio Preliminare sulla Produzione di una Membrana Antiaderente per Chirurgia Utilizzando le Cellule del Paziente (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Cerotto Antiaderente di Cellule Mesoteliali in una Matrice di Idrogel: Analisi Esplorativa per Valutare il Morfotipo e il Fenotipo Mesoteliale Dopo Coltura da 2 Fonti Cellulari di Origine Umana.

L'obiettivo di questo studio, che sarà realizzato in vitro su campioni umani, è testare 2 fonti cellulari isolate dal peritoneo per le cellule mesoteliali adulte (campioni peritoneali) e dal tessuto adiposo per le cellule staminali adipose (campioni di tessuto adiposo). Le ultime saranno differenziate verso il fenotipo e il morfotipo mesoteliale. Le 2 vie saranno confrontate e la più soddisfacente sarà scelta per realizzare una patch antiaderente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Informazioni del paziente e raccolta di un consenso informato firmato
  • Raccolta di dati clinici: data dell'intervento chirurgico, età, peso, altezza, storia medica e chirurgica
  • Raccolta prospettica di biopsie peritoneali e adipose dei pazienti durante l'intervento chirurgico presso il Centro Oscar Lambret (Dr L. BRESSON)
  • Trasporto dei campioni all'Unità INSERM 1008
  • Isolamento delle cellule dai campioni: cellule mesoteliali dal peritoneo e cellule staminali adipose dal tessuto adiposo
  • Coltura cellulare ed espansione delle cellule mesoteliali; e coltura cellulare e differenziazione delle cellule staminali adipose
  • Identificazione mediante morfotipo e fenotipo delle cellule mesoteliali
  • Confronto dei risultati in base alla fonte cellulare, peritoneo o adipocita, alla purezza delle cellule e all'efficacia dell'espansione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni,
  • Intervento chirurgico programmato Per campioni peritoneali : chirurgia addominale (laparotomia o celioscopia) Per campioni di tessuto adiposo : chirurgia ricostruttiva mammaria (lipomodellaggio)
  • Consenso informato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Per campioni peritoneali : precedente radioterapia addomino-pelvica o chirurgia addominale ; carcinosi peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta di campioni biologici

-Campioni peritoneali: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico addominale

Verrà eseguita una biopsia da 1 a 2 cm2 in peritoneo sano

-Campioni di tessuto adiposo: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico per la ricostruzione mammaria
Procedura: Raccolta di campioni biologici

- Campioni peritoneali: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico addominale

Verrà eseguita una biopsia da 1 a 2 cm2 nel peritoneo sano

- Campioni di tessuto adiposo: verranno raccolti durante l'intervento chirurgico per la ricostruzione mammaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del Morfotipo/Fenotipo
Lasso di tempo: 1 anno
Morfotipo mesoteliale ed espressione fenotipica dei 2 tipi di cellule dopo la coltura
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Direttore dello studio: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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