- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02439047
Esitutkimus potilaan omista soluista valmistettavan leikkausmembraanin (MESO-PATCH) valmistamiseksi (MESO-PATCH)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Ei-tarttuva mesoteelisolupilvi hydrogeelimatriisissa: Tutkimusanalyysi, jossa arvioidaan morfotyyppiä ja mesoteelista fenotyyppiä viljelyn jälkeen kahdesta ihmislähtöisestä solulähteestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena, joka toteutetaan in vitro ihmisnäytteillä, on testata kahta solulähdettä: peritoneumin näytteistä eristettyjä aikuisten mesoteelisoluja (peritoneuminäytteet) ja rasvakudoksesta eristettyjä rasvakudosperäisiä kantasoluja (rasvakudosnäytteet). Jälkimmäisiä erilaistetaan mesoteelisen fenotyypin ja morfotyypin suuntaan. Kahta reittiä verrataan keskenään, ja tyydyttävämpi valitaan tarttumattoman paikkamateriaalin valmistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaan tiedot ja allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen
- Kliinisten tietojen kerääminen: leikkauspäivämäärä, ikä, paino, pituus, lääkinnällinen ja kirurginen historia
- Potilaiden peritoneaali- ja rasvakudosnäytteiden prospektiivinen kerääminen leikkauksen aikana Oscar Lambret -keskuksessa (Dr L. BRESSON)
- Näytteiden kuljetus 1008 INSERM -yksikköön
- Solujen eristäminen näytteistä: mesoteelisolut peritoneumista ja rasvakudoksesta eristetyt rasvakudoskantasolut
- Mesoteelisolujen soluviljely ja lisääntyminen; sekä rasvakudoskantasolujen soluviljely ja erilaistuminen
- Mesoteelisolujen tunnistaminen morfotyypin ja fenotyypin perusteella
- Tulosten vertailu solulähteen (peritoneumi tai adiposyytti), solupuhtauden ja lisääntymisen tehokkuuden mukaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Suunniteltu leikkaus Peritonealinäytteille: vatsanleikkaus (laparotomia tai koelioskopia) Rasvakudoksenäytteille: rintojen rekonstruktiivinen leikkaus (lipomodelointi)
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Huollettava tai holhottu potilas
- Peritonealinäytteille: aiempi vatsa-lantioalueen sädehoito tai vatsanleikkaus; peritoneaalikarsinoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologisten näytteiden kerääminen
-Peritoneaalinäytteet: kerätään vatsaonteloleikkauksen aikana Biopsia 1-2 cm2:stä suoritetaan terveestä peritoneumista -Rasvakudoksenäytteet: kerätään rintarekonstruktioleikkauksen aikana |
-Peritonealinäytteet: kerätään vatsaonteloleikkauksen aikana Biopsia 1-2 cm2:stä otetaan terveestä peritoneumista -Rasvakudoksenäytteet: kerätään rintarekonstruktioleikkauksen aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfotyyppi/Fenotyyppi ilmentymä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mesotelikudisen morfotyypin ja fenotyypin ilmentyminen kahden solutyypin jälkeen viljelyssä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Opintojohtaja: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .