Preliminär studie för tillverkning av en icke-klebrig membrankomponent för kirurgi med patientens egna celler (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
12 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
Ickeklibbig plåster av mesotelceller i en hydrogeltillverkning: Utforskande analys som bedömer morfotypen och mesotelfenotypen efter odling från 2 cellkällor av mänskligt ursprung.
Syftet med denna studie, som kommer att genomföras in vitro på humana prover, är att testa 2 cellkällor isolerade från bukhinnan för vuxna mesotelceller (peritoneala prover) och från fettvävnad för fettstamceller (fettvävnadsprover).
De senare kommer att differentieras mot mesotelfenotypen och morfotypen.
De 2 vägarna kommer att jämföras och den mest tillfredsställande kommer att väljas för att skapa en non-stick-lapp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Patientinformation och insamling av ett undertecknat informerat samtycke
- Klinisk datainsamling: operationsdatum, ålder, vikt, längd, medicinsk och kirurgisk historia
- Prospektiv insamling av peritoneala och fettvävnadsbiopsier från patienter under deras operation på Oscar Lambret Center (Dr L. BRESSON)
- Transport av proverna till 1008 INSERM-enheten.
- Isolering av celler från proverna: mesotelceller från bukhinnan och fettvävnadsstamceller från fettvävnad
- Cellodling och expansion av mesotelceller; och cellodling och differentiering av fettvävnadsstamceller
- Identifiering genom morfotyp och fenotyp av mesotelceller
- Jämförelse av resultaten enligt cellkälla, bukhinna eller adipocyt, med cellrenheten och effektiviteten av expansionen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år,
- Planerad kirurgi För peritoneala prover: bukkirurgi (laparotomi eller celioskopi) För fettvävsprover: bråstrekonstruktiv kirurgi (lipomodellering)
- Informerat och undertecknat samtycke
Exklusionskriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient under förmyndarskap eller god mans hand
- För peritoneala prover: tidigare abdominopelvin strålbehandling eller bukkirurgi; peritonealcarcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insamling av biologiska prover
-Peritoneumprover: kommer att samlas in under bukkirurgi En biopsi från 1 till 2 cm2 kommer att utföras i friskt peritoneum -Fettvävsprover: kommer att samlas in under kirurgi för bröstrekonstruktion |
-Peritoneala prov : kommer att samlas in under bukkirurgi En biopsi från 1 till 2 cm2 kommer att utföras i friskt peritoneum - Fettvävnadsprover : kommer att samlas in under kirurgi för bröstrekonstruktion |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfotyp/Fenotyputtryck
Tidsram: 1 år
|
Mesotelial morfotyp och fenotyputtryck av de 2 typerna av celler efter odling
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Studierektor: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Beräknad)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .