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Preliminary Study to the Manufacturing of a Non-stick Membrane for Surgery Using Patient's Own Cells (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

8. November 2018 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Non-stick Patch of Mesothelial Cells in a Hydrogel Matrix : Exploratory Analysis Assessing the Morphotype and Mesothelial Phenotype After Culture From 2 Cells Sources of Human Origin.

The objective of this study, which will be realised in vitro on human samples, is to test 2 cell sources isolated from peritoneum for adult mesothelial cells (peritoneal samples) and from adipose tissue for the adipose stem cells (adipose tissue samples). The latter will be differentiated towards the mesothelial phenotype and morphotype. The 2 routes will be compared and the most satisfactory one will be chosen to make a non-stick patch.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Patient information and collection of a signed informed consent
  • Clinical data collection: surgery date, age, weight, height, medical and surgical history
  • Prospective collection of peritoneal and adipose biopsies of patients during their surgery at the Oscar Lambret Center (Dr L. BRESSON)
  • Transportation of the samples to the 1008 INSERM Unit.
  • Isolation of cells from the samples : mesothelial cells from the peritoneum and adipose stem cells from adipose tissue
  • Cell culture and expansion of mesothelial cells; and cell culture and differentiation of adipose stem cells
  • Identification by the morphotype and phenotype of mesothelial cells
  • Comparison of the results according to the cell source, peritoneum or adipocyte, to the purity of cells and to the efficacy of the expansion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old,
  • Planned surgery For peritoneal samples : abdominal surgery (laparotomy or coelioscopy) For adipose tissue samples : breast reconstructive surgery (lipomodelage)
  • Informed and signed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient under guardianship or tutorship
  • For peritoneal samples : previous abdomino-pelvic radiotherapy or abdominal surgery ; peritoneal carcinosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

-Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction
Verfahren: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

- Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphotype/Phenotype expression
Zeitfenster: 1 year
Mesothelial morphotype and phenotype expression of the 2 types of cells after culture
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studienleiter: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MESO-PATCH-1408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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