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Vorstudie zur Herstellung einer Antihaft-Membran für chirurgische Eingriffe unter Verwendung der eigenen Zellen des Patienten (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Nicht-haftende Auflage mesothelialer Zellen in einer Hydrogelmatrix : Exploratorische Analyse zur Bewertung des Morphotyps und mesothelialen Phänotyps nach Kultivierung aus 2 Zellquellen humanen Ursprungs.

Das Ziel dieser Studie, die in vitro an menschlichen Proben durchgeführt wird, ist es, 2 Zellquellen zu testen, die aus dem Peritoneum für adulte Mesothelzellen (Peritonealproben) und aus dem Fettgewebe für die adipösen Stammzellen (Fettgewebeproben) isoliert werden. Letztere werden zum mesothelialen Phänotyp und Morphotyp differenziert. Die beiden Wege werden verglichen und der zufriedenstellendste wird ausgewählt, um ein nicht haftendes Pflaster herzustellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Patienteninformation und Einholung einer unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Klinische Datenerfassung: Operationstermin, Alter, Gewicht, Größe, medizinische und chirurgische Vorgeschichte
  • Prospektive Entnahme von Peritoneal- und Fettgewebebiopsien von Patienten während ihrer Operation im Oscar-Lambret-Zentrum (Dr. L. BRESSON)
  • Transport der Proben zur 1008 INSERM-Einheit
  • Isolierung von Zellen aus den Proben: Mesothelzellen aus dem Peritoneum und Fettstammzellen aus dem Fettgewebe
  • Zellkultur und Vermehrung von Mesothelzellen; sowie Zellkultur und Differenzierung von Fettstammzellen
  • Identifizierung durch Morphotyp und Phänotyp der Mesothelzellen
  • Vergleich der Ergebnisse nach Zellquelle (Peritoneum oder Adipozyten), Reinheit der Zellen und Wirksamkeit der Vermehrung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre,
  • Geplante Operation Für Peritonealproben: Bauchoperation (Laparotomie oder Coelioskopie) Für Fettgewebsproben: Brustrekonstruktionsoperation (Lipomodelage)
  • Aufgeklärtes und unterschriebenes Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient unter Betreuung oder Vormundschaft
  • Für Peritonealproben: Vorherige abdominopelvine Strahlentherapie oder Bauchoperation; Peritonealkarzinose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Probenentnahme

-Peritoneale Proben: werden während der Bauchoperation entnommen

Eine Biopsie von 1 bis 2 cm² wird im gesunden Peritoneum durchgeführt

-Fettgewebsproben: werden während der Operation zur Brustrekonstruktion entnommen
Verfahren: Sammlung biologischer Proben

-Peritonealproben: werden während der Bauchoperation entnommen

Eine Biopsie von 1 bis 2 cm2 wird im gesunden Peritoneum durchgeführt

- Fettgewebsproben: werden während der Operation zur Brustrekonstruktion entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphotyp/Phänotyp Expression
Zeitfenster: 1 Jahr
Mesothelialer Morphotyp und Phänotyp-Expression der 2 Zelltypen nach Kultur
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studienleiter: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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