- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439047
Предварительное исследование по изготовлению неподвижной мембраны для хирургии с использованием собственных клеток пациента (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
Непроницаемое покрытие из мезотелиальных клеток в гидрогелевой матрице: Исследовательский анализ морфотипа и мезотелиального фенотипа после культивирования из двух источников клеток человека.
Обзор исследования
Подробное описание
- Информация для пациента и сбор подписанного информированного согласия
- Сбор клинических данных: дата операции, возраст, вес, рост, медицинский и хирургический анамнез
- Проспективный сбор биопсий брюшины и жировой ткани пациентов во время операции в Центре Оскара Ламбре (д-р Л. БРЕССОН)
- Транспортировка образцов в отделение 1008 INSERM
- Выделение клеток из образцов: мезотелиальных клеток из брюшины и стволовых клеток жировой ткани из жировой ткани
- Культивирование и экспансия мезотелиальных клеток; культивирование и дифференцировка стволовых клеток жировой ткани
- Идентификация мезотелиальных клеток по морфотипу и фенотипу
- Сравнение результатов в зависимости от источника клеток (брюшина или адипоциты), чистоты клеток и эффективности экспансии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- Запланированная операция Для образцов брюшины: абдоминальная хирургия (лапаротомия или целиоскопия) Для образцов жировой ткани: реконструктивная операция на груди (липомоделирование)
- Информированное и подписанное согласие
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты под опекой или попечительством
- Для образцов брюшины: предшествующая абдоминально-тазовая лучевая терапия или абдоминальная хирургия; канцероматоз брюшины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбор биологических образцов
Образцы брюшины: будут собраны во время абдоминальной операции Биопсия размером от 1 до 2 см² будет выполнена на здоровой брюшине Образцы жировой ткани: будут собраны во время операции по реконструкции молочной железы |
-Перитонеальные образцы: будут собраны во время абдоминальной операции Биопсия размером от 1 до 2 см2 будет выполнена в здоровой брюшине - Образцы жировой ткани: будут собраны во время операции по реконструкции молочной железы |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфотип/Фенотипическая экспрессия
Временное ограничение: 1 год
|
Мезотелиальный морфотип и фенотипическая экспрессия 2 типов клеток после культивирования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Директор по исследованиям: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Сбор биологических образцов
-
IgenomixЕще не набирают
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный