Előzetes tanulmány a műtéti tapadásmentes membrán gyártásáról a beteg saját sejtjeinek felhasználásával (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
2026. március 12. frissítette: Centre Oscar Lambret
Nem tapadó mesoteliális sejtek foltja hidrogél mátrixban : Feltáró elemzés a morfotípus és a mesoteliális fenotípus értékelésére két emberi eredetű sejtforrásból történő tenyésztés után.
A tanulmány célja, amelyet humán mintákon in vitro módszerrel végeznek, az, hogy két sejtforrást vizsgáljanak: a hasnyálkahártyából izolált felnőtt mesoteliális sejteket (peritoneális minták) és a zsírszövetből származó zsírszöveti őssejteket (zsírszövet minták).
Az utóbbiak a mesoteliális fenotípus és morfotípus felé differenciálódnak.
A két utat összehasonlítják, és a leginkább kielégítőt választják egy tapadásmentes tapasz elkészítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Beteginformációk és aláírt tájékoztatott beleegyezés gyűjtése
- Klinikai adatok gyűjtése: műtét dátuma, életkor, testsúly, testmagasság, orvosi és sebészeti előzmények
- A betegek peritoneális és zsírszöveti biopsziáinak prospektív gyűjtése műtétjük során az Oscar Lambret Központban (Dr. L. BRESSON)
- A minták szállítása a 1008-as INSERM Egységbe
- Sejtek izolálása a mintákból: mezoteliális sejtek a peritoneumból és zsírszöveti őssejtek a zsírszövetből
- Mezoteliális sejtek tenyésztése és szaporítása; valamint zsírszöveti őssejtek tenyésztése és differenciálódása
- Mezoteliális sejtek azonosítása morfotípus és fenotípus alapján
- Az eredmények összehasonlítása a sejtforrás (peritoneum vagy adipocita), a sejtek tisztasága és a szaporítás hatékonysága szerint
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli kor,
- Tervezett műtét A peritoneális minták esetén: hasi műtét (laparotómia vagy coelioszkópia) A zsírszövet minták esetén: mellrekonstrukciós műtét (lipomodellázás)
- Tájékoztatott és aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Gondnokság vagy gyámság alatt álló beteg
- A peritoneális minták esetén: korábbi abdominális-medencei sugárkezelés vagy hasi műtét; peritoneális carcinosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biológiai minták gyűjtése
-Peritoneális minták: a hasi műtét során gyűjtik be 1-2 cm2-es biopsziát végeznek az egészséges peritoneumban -Zsírszövet minták: a mellrekonstrukciós műtét során gyűjtik be |
- Peritoneális minták: a hasi műtét során gyűjtik be 1-2 cm2-es biopsziát végeznek egészséges peritoneumban - Zsírszövet minták: a mellrekonstrukciós műtét során gyűjtik be |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfotípus/Fenotípus expresszió
Időkeret: 1 év
|
A kétféle sejt kultúrában való tenyésztése utáni mezoteliális morfotípus és fenotípus expressziója
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Tanulmányi igazgató: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .