- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02439047
Étude préliminaire sur la fabrication d'une membrane anti-adhésive pour la chirurgie utilisant les propres cellules du patient (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
Pansement non adhérent de cellules mésothéliales dans une matrice d'hydrogel : Analyse exploratoire évaluant le morphotype et le phénotype mésothélial après culture à partir de 2 sources de cellules d'origine humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Informations du patient et recueil d'un consentement éclairé signé
- Collecte des données cliniques : date de la chirurgie, âge, poids, taille, antécédents médicaux et chirurgicaux
- Collecte prospective de biopsies péritonéales et adipeuses des patients pendant leur chirurgie au Centre Oscar Lambret (Dr L. BRESSON)
- Transport des échantillons à l'Unité 1008 de l'INSERM
- Isolation des cellules à partir des échantillons : cellules mésothéliales du péritoine et cellules souches adipeuses du tissu adipeux
- Culture cellulaire et expansion des cellules mésothéliales ; et culture cellulaire et différenciation des cellules souches adipeuses
- Identification par le morphotype et le phénotype des cellules mésothéliales
- Comparaison des résultats selon la source cellulaire, péritoine ou adipocyte, à la pureté des cellules et à l'efficacité de l'expansion
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 18 ans,
- Chirurgie programmée Pour les échantillons péritonéaux : chirurgie abdominale (laparotomie ou cœlioscopie) Pour les échantillons de tissu adipeux : chirurgie reconstructrice mammaire (lipomodelage)
- Consentement éclairé et signé
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Pour les échantillons péritonéaux : radiothérapie abdomino-pelvienne antérieure ou chirurgie abdominale ; carcinose péritonéale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prélèvement d'échantillons biologiques
-Échantillons péritonéaux : seront prélevés pendant la chirurgie abdominale Une biopsie de 1 à 2 cm2 sera réalisée dans le péritoine sain -Échantillons de tissu adipeux : seront prélevés pendant la chirurgie de reconstruction mammaire |
-Échantillons péritonéaux : seront prélevés pendant la chirurgie abdominale Une biopsie de 1 à 2 cm2 sera réalisée dans le péritoine sain - Échantillons de tissu adipeux : seront prélevés pendant la chirurgie de reconstruction mammaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression du morphotype/phénotype
Délai: 1 an
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Morphotype mésothélial et expression phénotypique des 2 types de cellules après culture
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Directeur d'études: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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