Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preliminary Study to the Manufacturing of a Non-stick Membrane for Surgery Using Patient's Own Cells (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

8. listopadu 2018 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Non-stick Patch of Mesothelial Cells in a Hydrogel Matrix : Exploratory Analysis Assessing the Morphotype and Mesothelial Phenotype After Culture From 2 Cells Sources of Human Origin.

The objective of this study, which will be realised in vitro on human samples, is to test 2 cell sources isolated from peritoneum for adult mesothelial cells (peritoneal samples) and from adipose tissue for the adipose stem cells (adipose tissue samples). The latter will be differentiated towards the mesothelial phenotype and morphotype. The 2 routes will be compared and the most satisfactory one will be chosen to make a non-stick patch.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Patient information and collection of a signed informed consent
  • Clinical data collection: surgery date, age, weight, height, medical and surgical history
  • Prospective collection of peritoneal and adipose biopsies of patients during their surgery at the Oscar Lambret Center (Dr L. BRESSON)
  • Transportation of the samples to the 1008 INSERM Unit.
  • Isolation of cells from the samples : mesothelial cells from the peritoneum and adipose stem cells from adipose tissue
  • Cell culture and expansion of mesothelial cells; and cell culture and differentiation of adipose stem cells
  • Identification by the morphotype and phenotype of mesothelial cells
  • Comparison of the results according to the cell source, peritoneum or adipocyte, to the purity of cells and to the efficacy of the expansion

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old,
  • Planned surgery For peritoneal samples : abdominal surgery (laparotomy or coelioscopy) For adipose tissue samples : breast reconstructive surgery (lipomodelage)
  • Informed and signed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient under guardianship or tutorship
  • For peritoneal samples : previous abdomino-pelvic radiotherapy or abdominal surgery ; peritoneal carcinosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

-Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction
Postup: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

- Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morphotype/Phenotype expression
Časové okno: 1 year
Mesothelial morphotype and phenotype expression of the 2 types of cells after culture
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Ředitel studie: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MESO-PATCH-1408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biological samples collection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit