Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie k výrobě nepřilnavé membrány pro chirurgii s využitím vlastních buněk pacienta (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Nepřilnavá náplast mezenchymálních buněk v hydrogelové matrici: Průzkumná analýza posuzující morfotyp a mezenchymální fenotyp po kultivaci ze 2 zdrojů buněk lidského původu.

Cílem této studie, která bude realizována in vitro na lidských vzorcích, je otestovat 2 zdroje buněk izolovaných z pobřišnice pro dospělé mezenchymální buňky (vzorky peritonea) a z tukové tkáně pro kmenové buňky tukové tkáně (vzorky tukové tkáně). Ty budou diferencovány směrem k mezenchymálnímu fenotypu a morfotypu. Obě cesty budou porovnány a nejuspokojivější bude vybrána pro vytvoření nelepivého náplasti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Informace o pacientovi a získání podepsaného informovaného souhlasu
  • Shromažďování klinických údajů: datum operace, věk, váha, výška, zdravotní a chirurgická anamnéza
  • Prospektivní odběr peritoneálních a tukových biopsií pacientů během operace v Centru Oscar Lambret (Dr. L. BRESSON)
  • Transport vzorků do jednotky 1008 INSERM
  • Izolace buněk ze vzorků: mezenchymálních buněk z pobřišnice a kmenových buněk z tukové tkáně
  • Kultivace a expanze mezenchymálních buněk; kultivace a diferenciace kmenových buněk z tukové tkáně
  • Identifikace morfotypem a fenotypem mezenchymálních buněk
  • Porovnání výsledků podle zdroje buněk (pobřišnice nebo adipocyty), čistoty buněk a účinnosti expanze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • Plánovaný chirurgický zákrok Pro peritoneální vzorky: břišní chirurgie (laparotomie nebo koelioskopie) Pro vzorky tukové tkáně: rekonstrukční chirurgie prsu (lipomodeláž)
  • Informovaný a podepsaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Pro peritoneální vzorky: předchozí abdominopelvická radioterapie nebo břišní chirurgie; peritoneální karcinóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr biologických vzorků

-Peritoneální vzorky: budou odebrány během břišní operace

Biopsie o velikosti 1 až 2 cm2 bude provedena ve zdravém pobřišnici

-Vzorky tukové tkáně: budou odebrány během operace rekonstrukce prsu
Postup: Sbírka biologických vzorků

-Peritoneální vzorky : budou odebrány během břišní operace

Bude provedena biopsie o velikosti 1 až 2 cm2 ve zdravém pobřišnici

- Vzorky tukové tkáně : budou odebrány během operace rekonstrukce prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese morfotypu/fenotypu
Časové okno: 1 rok
Mezoteliální morfotyp a fenotypová exprese 2 typů buněk po kultivaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Ředitel studie: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit