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Estudio Preliminar para la Fabricación de una Membrana Antiadherente para Cirugía Usando las Células Propias del Paciente (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Parche no adherente de células mesoteliales en una matriz de hidrogel: análisis exploratorio que evalúa el morfotipo y el fenotipo mesotelial después del cultivo a partir de 2 fuentes celulares de origen humano.

El objetivo de este estudio, que se realizará in vitro con muestras humanas, es probar 2 fuentes celulares aisladas del peritoneo para células mesoteliales adultas (muestras peritoneales) y del tejido adiposo para las células madre adiposas (muestras de tejido adiposo). Estas últimas se diferenciarán hacia el fenotipo y morfotipo mesotelial. Se compararán las 2 vías y se elegirá la más satisfactoria para fabricar un parche antiadherente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Información del paciente y recopilación de un consentimiento informado firmado
  • Recopilación de datos clínicos: fecha de cirugía, edad, peso, altura, antecedentes médicos y quirúrgicos
  • Recopilación prospectiva de biopsias peritoneales y de tejido adiposo de los pacientes durante su cirugía en el Centro Oscar Lambret (Dr. L. BRESSON)
  • Transporte de las muestras a la Unidad 1008 de INSERM
  • Aislamiento de células de las muestras: células mesoteliales del peritoneo y células madre del tejido adiposo del tejido adiposo
  • Cultivo celular y expansión de células mesoteliales; y cultivo celular y diferenciación de células madre del tejido adiposo
  • Identificación por morfotipo y fenotipo de células mesoteliales
  • Comparación de los resultados según la fuente celular, peritoneo o adipocito, con la pureza de las células y con la eficacia de la expansión

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años,
  • Cirugía programada Para muestras peritoneales: cirugía abdominal (laparotomía o celioscopia) Para muestras de tejido adiposo: cirugía reconstructiva mamaria (lipomodelaje)
  • Consentimiento informado y firmado

Criterios de exclusión:

  • Mujer embarazada o en período de lactancia
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Para muestras peritoneales: radioterapia abdominopélvica previa o cirugía abdominal; carcinosis peritoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recolección de muestras biológicas

-Muestras peritoneales: se recogerán durante la cirugía abdominal

Se realizará una biopsia de 1 a 2 cm2 en peritoneo sano

-Muestras de tejido adiposo: se recogerán durante la cirugía de reconstrucción mamaria
Procedimiento: Recogida de muestras biológicas

-Muestras peritoneales: se recolectarán durante la cirugía abdominal

Se realizará una biopsia de 1 a 2 cm2 en peritoneo sano

- Muestras de tejido adiposo: se recolectarán durante la cirugía de reconstrucción mamaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de morfotipo/fenotipo
Periodo de tiempo: 1 año
Morfotipo mesotelial y expresión fenotípica de los 2 tipos de células después del cultivo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Director de estudio: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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