Voorbereidende studie naar de productie van een niet-klevend membraan voor chirurgie met behulp van de eigen cellen van de patiënt (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Niet-klevende Pleister van Mesotheliale Cellen in een Hydrogelmatrix : Verkennende Analyse ter Beoordeling van het Morfotype en het Mesotheliale Fenotype Na Kweek Uit 2 Celbronnen van Menselijke Oorsprong.
Het doel van deze studie, die in vitro op menselijke monsters zal worden uitgevoerd, is het testen van 2 celbronnen die zijn geïsoleerd uit het peritoneum voor volwassen mesotheliale cellen (peritoneale monsters) en uit vetweefsel voor de vetstamcellen (vetweefselmonsters).
De laatstgenoemde zullen worden gedifferentieerd naar het mesotheliale fenotype en morfotype.
De 2 routes zullen worden vergeleken en de meest bevredigende zal worden gekozen om een niet-klevende pleister te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënteninformatie en verzameling van een ondertekende geïnformeerde toestemming
- Klinische gegevensverzameling: operatiedatum, leeftijd, gewicht, lengte, medische en chirurgische geschiedenis
- Prospectieve verzameling van peritoneale en vetbiopten van patiënten tijdens hun operatie in het Oscar Lambret Centrum (Dr. L. BRESSON)
- Transport van de monsters naar de 1008 INSERM Eenheid.
- Isolatie van cellen uit de monsters: mesotheliale cellen uit het peritoneum en vetstamcellen uit vetweefsel
- Celcultuur en expansie van mesotheliale cellen; en celcultuur en differentiatie van vetstamcellen
- Identificatie door het morfotype en fenotype van mesotheliale cellen
- Vergelijking van de resultaten volgens de celbron, peritoneum of adipocyt, met de zuiverheid van cellen en met de effectiviteit van de expansie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Geplande operatie Voor peritoneale monsters: buikoperatie (laparotomie of coelioscopie) Voor vetweefselmonsters: borstreconstructieve operatie (lipomodelage)
- Geïnformeerde en ondertekende toestemming
Exclusiecriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
- Patiënt onder curatele of voogdij
- Voor peritoneale monsters: eerdere abdomino-pelviale radiotherapie of buikoperatie; peritoneale carcinose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bemonstering van biologische monsters
-Peritoneummonsters : worden verzameld tijdens buikchirurgie Een biopsie van 1 tot 2 cm2 wordt uitgevoerd in gezond peritoneum -Vetweefselmonsters : worden verzameld tijdens chirurgie voor borstreconstructie |
-Peritoneale monsters: zullen worden verzameld tijdens abdominale chirurgie Een biopsie van 1 tot 2 cm2 zal worden uitgevoerd in gezond peritoneum - Vetweefselmonsters: zullen worden verzameld tijdens chirurgie voor borstreconstructie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfotype/Fenotype expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mesotheliaal morfotype en fenotype-expressie van de 2 soorten cellen na kweek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Studie directeur: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
8 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .