Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preliminary Study to the Manufacturing of a Non-stick Membrane for Surgery Using Patient's Own Cells (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

8 november 2018 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Non-stick Patch of Mesothelial Cells in a Hydrogel Matrix : Exploratory Analysis Assessing the Morphotype and Mesothelial Phenotype After Culture From 2 Cells Sources of Human Origin.

The objective of this study, which will be realised in vitro on human samples, is to test 2 cell sources isolated from peritoneum for adult mesothelial cells (peritoneal samples) and from adipose tissue for the adipose stem cells (adipose tissue samples). The latter will be differentiated towards the mesothelial phenotype and morphotype. The 2 routes will be compared and the most satisfactory one will be chosen to make a non-stick patch.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patient information and collection of a signed informed consent
  • Clinical data collection: surgery date, age, weight, height, medical and surgical history
  • Prospective collection of peritoneal and adipose biopsies of patients during their surgery at the Oscar Lambret Center (Dr L. BRESSON)
  • Transportation of the samples to the 1008 INSERM Unit.
  • Isolation of cells from the samples : mesothelial cells from the peritoneum and adipose stem cells from adipose tissue
  • Cell culture and expansion of mesothelial cells; and cell culture and differentiation of adipose stem cells
  • Identification by the morphotype and phenotype of mesothelial cells
  • Comparison of the results according to the cell source, peritoneum or adipocyte, to the purity of cells and to the efficacy of the expansion

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old,
  • Planned surgery For peritoneal samples : abdominal surgery (laparotomy or coelioscopy) For adipose tissue samples : breast reconstructive surgery (lipomodelage)
  • Informed and signed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient under guardianship or tutorship
  • For peritoneal samples : previous abdomino-pelvic radiotherapy or abdominal surgery ; peritoneal carcinosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

-Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction
Procedure: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

- Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morphotype/Phenotype expression
Tijdsspanne: 1 year
Mesothelial morphotype and phenotype expression of the 2 types of cells after culture
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studie directeur: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MESO-PATCH-1408

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Biological samples collection

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren