- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02439047
Voorbereidende studie naar de productie van een niet-klevend membraan voor chirurgie met behulp van de eigen cellen van de patiënt (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
Niet-klevende Pleister van Mesotheliale Cellen in een Hydrogelmatrix : Verkennende Analyse ter Beoordeling van het Morfotype en het Mesotheliale Fenotype Na Kweek Uit 2 Celbronnen van Menselijke Oorsprong.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënteninformatie en verzameling van een ondertekende geïnformeerde toestemming
- Klinische gegevensverzameling: operatiedatum, leeftijd, gewicht, lengte, medische en chirurgische geschiedenis
- Prospectieve verzameling van peritoneale en vetbiopten van patiënten tijdens hun operatie in het Oscar Lambret Centrum (Dr. L. BRESSON)
- Transport van de monsters naar de 1008 INSERM Eenheid.
- Isolatie van cellen uit de monsters: mesotheliale cellen uit het peritoneum en vetstamcellen uit vetweefsel
- Celcultuur en expansie van mesotheliale cellen; en celcultuur en differentiatie van vetstamcellen
- Identificatie door het morfotype en fenotype van mesotheliale cellen
- Vergelijking van de resultaten volgens de celbron, peritoneum of adipocyt, met de zuiverheid van cellen en met de effectiviteit van de expansie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Geplande operatie Voor peritoneale monsters: buikoperatie (laparotomie of coelioscopie) Voor vetweefselmonsters: borstreconstructieve operatie (lipomodelage)
- Geïnformeerde en ondertekende toestemming
Exclusiecriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
- Patiënt onder curatele of voogdij
- Voor peritoneale monsters: eerdere abdomino-pelviale radiotherapie of buikoperatie; peritoneale carcinose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bemonstering van biologische monsters
-Peritoneummonsters : worden verzameld tijdens buikchirurgie Een biopsie van 1 tot 2 cm2 wordt uitgevoerd in gezond peritoneum -Vetweefselmonsters : worden verzameld tijdens chirurgie voor borstreconstructie |
-Peritoneale monsters: zullen worden verzameld tijdens abdominale chirurgie Een biopsie van 1 tot 2 cm2 zal worden uitgevoerd in gezond peritoneum - Vetweefselmonsters: zullen worden verzameld tijdens chirurgie voor borstreconstructie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfotype/Fenotype expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mesotheliaal morfotype en fenotype-expressie van de 2 soorten cellen na kweek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Studie directeur: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Verzameling van biologische monsters
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Werving
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Kenvue Brands LLCVoltooidHuidveroudering | Huid microbioom | HaarverzorgingVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië