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Preliminary Study to the Manufacturing of a Non-stick Membrane for Surgery Using Patient's Own Cells (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

8 de novembro de 2018 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Non-stick Patch of Mesothelial Cells in a Hydrogel Matrix : Exploratory Analysis Assessing the Morphotype and Mesothelial Phenotype After Culture From 2 Cells Sources of Human Origin.

The objective of this study, which will be realised in vitro on human samples, is to test 2 cell sources isolated from peritoneum for adult mesothelial cells (peritoneal samples) and from adipose tissue for the adipose stem cells (adipose tissue samples). The latter will be differentiated towards the mesothelial phenotype and morphotype. The 2 routes will be compared and the most satisfactory one will be chosen to make a non-stick patch.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Patient information and collection of a signed informed consent
  • Clinical data collection: surgery date, age, weight, height, medical and surgical history
  • Prospective collection of peritoneal and adipose biopsies of patients during their surgery at the Oscar Lambret Center (Dr L. BRESSON)
  • Transportation of the samples to the 1008 INSERM Unit.
  • Isolation of cells from the samples : mesothelial cells from the peritoneum and adipose stem cells from adipose tissue
  • Cell culture and expansion of mesothelial cells; and cell culture and differentiation of adipose stem cells
  • Identification by the morphotype and phenotype of mesothelial cells
  • Comparison of the results according to the cell source, peritoneum or adipocyte, to the purity of cells and to the efficacy of the expansion

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old,
  • Planned surgery For peritoneal samples : abdominal surgery (laparotomy or coelioscopy) For adipose tissue samples : breast reconstructive surgery (lipomodelage)
  • Informed and signed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient under guardianship or tutorship
  • For peritoneal samples : previous abdomino-pelvic radiotherapy or abdominal surgery ; peritoneal carcinosis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

-Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction
Procedimento: Biological samples collection

-Peritoneal samples : will be collected during abdominal surgery

A biopsy from 1 to 2 cm2 will be performed in healthy peritoneum

- Adipose tissue samples : will be collected during surgery for breast reconstruction

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morphotype/Phenotype expression
Prazo: 1 year
Mesothelial morphotype and phenotype expression of the 2 types of cells after culture
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Diretor de estudo: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MESO-PATCH-1408

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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