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Estudo Preliminar para a Fabricação de uma Membrana Antiaderente para Cirurgia Utilizando Células Próprias do Paciente (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Adesivo Não-Aderente de Células Mesoteliais numa Matriz de Hidrogel: Análise Exploratória Avaliando o Morfotipo e o Fenótipo Mesotelial Após Cultura a Partir de 2 Fontes de Células de Origem Humana.

O objetivo deste estudo, que será realizado in vitro em amostras humanas, é testar 2 fontes celulares isoladas do peritoneu para células mesoteliais adultas (amostras peritoneais) e do tecido adiposo para células estaminais do tecido adiposo (amostras de tecido adiposo). Estas últimas serão diferenciadas em direção ao fenótipo e morfotipo mesoteliais. As 2 vias serão comparadas e a mais satisfatória será escolhida para criar um adesivo antiaderente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Informação do paciente e recolha de um consentimento informado assinado
  • Recolha de dados clínicos: data da cirurgia, idade, peso, altura, histórico médico e cirúrgico
  • Recolha prospetiva de biópsias peritoneais e adiposas de pacientes durante a sua cirurgia no Centro Oscar Lambret (Dr. L. BRESSON)
  • Transporte das amostras para a Unidade 1008 da INSERM
  • Isolamento de células das amostras: células mesoteliais do peritoneu e células estaminais adiposas do tecido adiposo
  • Cultura celular e expansão de células mesoteliais; e cultura celular e diferenciação de células estaminais adiposas
  • Identificação pelo morfotipo e fenótipo das células mesoteliais
  • Comparação dos resultados de acordo com a fonte celular, peritoneu ou adipócito, com a pureza das células e com a eficácia da expansão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior a 18 anos,
  • Cirurgia planeada Para amostras peritoneais: cirurgia abdominal (laparotomia ou celioscopia) Para amostras de tecido adiposo: cirurgia reconstrutiva mamária (lipomodelagem)
  • Consentimento informado e assinado

Critérios de Exclusão:

  • Mulher grávida ou a amamentar
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Para amostras peritoneais: radioterapia abdominopélvica prévia ou cirurgia abdominal; carcinose peritoneal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recolha de amostras biológicas

-Amostras peritoneais: serão recolhidas durante a cirurgia abdominal

Uma biópsia de 1 a 2 cm2 será realizada no peritoneu saudável

-Amostras de tecido adiposo: serão recolhidas durante a cirurgia para reconstrução mamária
Procedimento: Recolha de amostras biológicas

-Amostras peritoneais: serão recolhidas durante a cirurgia abdominal

Será realizada uma biópsia de 1 a 2 cm2 no peritoneu saudável

- Amostras de tecido adiposo: serão recolhidas durante a cirurgia de reconstrução mamária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de Morfotipo/Fenótipo
Prazo: 1 ano
Expressão do morfotipo mesotelial e fenótipo dos 2 tipos de células após cultura
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Diretor de estudo: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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