- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439047
Forundersøgelse til fremstilling af et ikke-klæbende membran til kirurgi ved brug af patientens egne celler (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
Ikke-klæbende plet af mesotelceller i en hydrogelmatrix: Eksplorativ analyse af morfotypen og mesotelphenotypen efter dyrkning fra 2 cellekilder af menneskelig oprindelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patientinformation og indsamling af en underskrevet informeret samtykke
- Klinisk dataindsamling: operationsdato, alder, vægt, højde, medicinsk og kirurgisk historik
- Prospektiv indsamling af peritoneale og fedtvævsbiopsier fra patienter under deres operation på Oscar Lambret Center (Dr. L. BRESSON)
- Transport af prøverne til INSERM enhed 1008
- Isolering af celler fra prøverne: mesotelceller fra peritoneum og fedtvævsstamceller fra fedtvæv
- Cellevækst og ekspansion af mesotelceller; samt cellevækst og differentiering af fedtvævsstamceller
- Identifikation ved hjælp af morfotype og fenotype af mesotelceller
- Sammenligning af resultaterne i forhold til cellekilden, peritoneum eller adipocyt, cellernes renhed og effektiviteten af ekspansionen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år,
- Planlagt kirurgi For peritoneale prøver: abdominal kirurgi (laparotomi eller celioskopi) For fedtvævsprøver: rekonstruktiv brystkirurgi (lipomodellering)
- Informeret og underskrevet samtykke
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient under værge eller formynder
- For peritoneale prøver: tidligere abdominopelvin strålebehandling eller abdominal kirurgi; peritonealcarcinose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsamling af biologiske prøver
-Peritoneumprøver: vil blive indsamlet under abdominalkirurgi En biopsi på 1 til 2 cm2 vil blive udført i sundt peritoneum -Fedtvævsprøver: vil blive indsamlet under kirurgi til brystrekonstruktion |
-Peritoneumprøver: vil blive indsamlet under abdominalkirurgi En biopsi på 1 til 2 cm2 vil blive udført i sundt peritoneum - Fedtvævsprøver: vil blive indsamlet under kirurgi til brystrekonstruktion |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfotype/Fænotype-udtryk
Tidsramme: 1 år
|
Mesotelial morfotype og fenotype udtryk af de 2 typer celler efter dyrkning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Studieleder: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsamling af biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater