- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439047
Preliminær studie til fremstilling av et ikke-klebrig membran for kirurgi ved bruk av pasientens egne celler (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)
Ikke-klistrende lapp av mesotelceller i en hydrogjelmatrise: Utforskende analyse som vurderer morfotypen og mesotelfenotypen etter dyrking fra 2 celleressurser av menneskelig opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasientinformasjon og innsamling av et signert informert samtykke
- Innsamling av kliniske data: operasjonsdato, alder, vekt, høyde, medisinsk og kirurgisk historikk
- Prospektiv innsamling av peritoneale og fettvevsbiopsier fra pasienter under deres operasjon på Oscar Lambret-senteret (Dr. L. BRESSON)
- Transport av prøvene til 1008 INSERM-enheten.
- Isolering av celler fra prøvene: mesotelceller fra peritoneum og fettvevsstamceller fra fettvev
- Celledyrking og ekspansjon av mesotelceller; og celledykking og differensiering av fettvevsstamceller
- Identifikasjon ved hjelp av morfotypen og fenotypen til mesotelceller
- Sammenligning av resultatene i henhold til cellens kilde, peritoneum eller adipocytter, med renheten til cellene og effektiviteten av ekspansjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år,
- Planlagt kirurgi For peritoneale prøver : abdominal kirurgi (laparotomi eller coelioskopi) For fettvevsprøver : brystrekonstruktiv kirurgi (lipomodellering)
- Informer og signert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient under vergemål eller formynderskap
- For peritoneale prøver : tidligere abdomino-pelvin strålebehandling eller abdominal kirurgi ; peritoneal karcinose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innsamling av biologiske prøver
-Peritoneumprøver: vil bli samlet inn under abdominalkirurgi En biopsi på 1 til 2 cm2 vil bli utført i sunt peritoneum -Fettvevsprøver: vil bli samlet inn under kirurgi for brystrekonstruksjon |
-Peritonealprøver: vil bli samlet inn under abdominal kirurgi En biopsi på 1 til 2 cm2 vil bli utført i sunt peritoneum - Fettvevsprøver: vil bli samlet inn under kirurgi for brystrekonstruksjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfotype/Fenotype uttrykk
Tidsramme: 1 år
|
Mesotelial morfotype og fenotypeuttrykk av de 2 typene celler etter dyrking
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
- Studieleder: Feng Chai, MD, INSERM U1008
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MESO-PATCH-1408
- 2014-A01866-41 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innsamling av biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Terumo BCTFullførtEnhetsvalidering av in-vivo ytelseForente stater
-
Uniquity One (UNI)DevPro BiopharmaRekrutteringKOLSForente stater, Storbritannia, Australia, New Zealand, Canada
-
Acorai ABFullførtHjertefeilForente stater, Sverige, Storbritannia, Canada, Danmark, Belgia
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen