Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preliminær studie til fremstilling av et ikke-klebrig membran for kirurgi ved bruk av pasientens egne celler (MESO-PATCH) (MESO-PATCH)

12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Ikke-klistrende lapp av mesotelceller i en hydrogjelmatrise: Utforskende analyse som vurderer morfotypen og mesotelfenotypen etter dyrking fra 2 celleressurser av menneskelig opprinnelse.

Målet med denne studien, som vil bli gjennomført in vitro på humane prøver, er å teste 2 cellkilder isolert fra peritoneum for voksne mesotelceller (peritoneale prøver) og fra fettvev for fettvevstamceller (fettvevsprøver). Disse vil bli differensiert mot mesotelfenotypen og morfotypen. De 2 metodene vil bli sammenlignet og den mest tilfredsstillende vil bli valgt for å lage en ikke-klistrende lapp.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Pasientinformasjon og innsamling av et signert informert samtykke
  • Innsamling av kliniske data: operasjonsdato, alder, vekt, høyde, medisinsk og kirurgisk historikk
  • Prospektiv innsamling av peritoneale og fettvevsbiopsier fra pasienter under deres operasjon på Oscar Lambret-senteret (Dr. L. BRESSON)
  • Transport av prøvene til 1008 INSERM-enheten.
  • Isolering av celler fra prøvene: mesotelceller fra peritoneum og fettvevsstamceller fra fettvev
  • Celledyrking og ekspansjon av mesotelceller; og celledykking og differensiering av fettvevsstamceller
  • Identifikasjon ved hjelp av morfotypen og fenotypen til mesotelceller
  • Sammenligning av resultatene i henhold til cellens kilde, peritoneum eller adipocytter, med renheten til cellene og effektiviteten av ekspansjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år,
  • Planlagt kirurgi For peritoneale prøver : abdominal kirurgi (laparotomi eller coelioskopi) For fettvevsprøver : brystrekonstruktiv kirurgi (lipomodellering)
  • Informer og signert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient under vergemål eller formynderskap
  • For peritoneale prøver : tidligere abdomino-pelvin strålebehandling eller abdominal kirurgi ; peritoneal karcinose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innsamling av biologiske prøver

-Peritoneumprøver: vil bli samlet inn under abdominalkirurgi

En biopsi på 1 til 2 cm2 vil bli utført i sunt peritoneum

-Fettvevsprøver: vil bli samlet inn under kirurgi for brystrekonstruksjon

-Peritonealprøver: vil bli samlet inn under abdominal kirurgi

En biopsi på 1 til 2 cm2 vil bli utført i sunt peritoneum

- Fettvevsprøver: vil bli samlet inn under kirurgi for brystrekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfotype/Fenotype uttrykk
Tidsramme: 1 år
Mesotelial morfotype og fenotypeuttrykk av de 2 typene celler etter dyrking
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucie BRESSON, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studieleder: Feng Chai, MD, INSERM U1008

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MESO-PATCH-1408
  • 2014-A01866-41 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsamling av biologiske prøver

Abonnere