- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02440217
확장성 심근병증 환자의 심근 대사
2015년 5월 7일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
비정상적인 포도당 내성은 확장성 심근병증 환자의 심근 대사 유연성 감소와 관련이 있습니다.
확장성 심근병증(DCM)은 지방에서 탄수화물로의 대사 변화와 작업량 증가에 대한 응답으로 심근 포도당 흡수를 증가시키지 못하는 것이 특징입니다.
연구자들은 이 패턴이 비정상적인 포도당 내성(AGT)의 존재에 의해 영향을 받는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
정맥혈을 빼내기 위해 형광투시법으로 카테터를 관상동으로 삽입합니다. 단극 페이싱 카테터가 우심방에 위치합니다. 동맥 샘플링은 대퇴 동맥 도입기 카테터에서 수행됩니다.
연구 프로토콜은 3단계(휴식, 페이싱 및 회복)로 구성되었으며, 그 동안 혈장 NEFA 및 포도당을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 계측이 완료된 후 나머지 동맥-정맥 샘플링은 시간 -15분 및 0분에 수행됩니다. 0분 후, 심박수는 3분 동안 110bpm으로, 추가 3분 동안 130bpm으로 심박수를 증가시키고 각 단계의 끝에서 동정맥 샘플링을 반복합니다(시간 3분 및 6분). 그런 다음 페이싱을 중지하고 회복 기간의 1, 5, 15 및 30분에 다른 쌍의 동맥 및 정맥 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PI
-
Pisa, PI, 이탈리아, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상생리학연구소 심장내과
설명
포함 기준:
확장성 심근병증 환자의 경우:
- 심근 좌심실 박출률(LVEF) <40%
- 좌심실 이완기말 직경(LVEDD) >56mm
확장성 심근병증이 없는 환자의 경우:
- LVEF >50%
- LVEDD <56mm.
제외 기준:
- NYHA 클래스 IV
- 심방세동
- 이전 심근 경색
- 심장 판막 질환
- 심근염
- 심낭염
- 중증에서 중등도의 전신성 동맥 고혈압
- 공복 고혈당증(>7.0mmol/l)
- 당뇨병, 자가면역질환, 신생물, 신장, 간 또는 호흡 부전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
DCM-AGT
확장성 심근병증(DCM) 및 비정상적인 내당능(AGT, 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병)이 모두 있는 피험자.
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|
DCM-NGT
확장성 심근병증(DCM) 및 정상 내당능(NGT)이 있는 피험자.
|
|
N-AGT
비정상 내당능(AGT, 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병)이 있는 확장성 심근병증(N)이 없는 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간의 스트레스에 대한 심근 대사 반응
기간: 동정맥 샘플링은 휴식(시간 -15 및 0분), 페이싱(3 및 6분) 및 회복(1, 5, 15 및 30분)의 세 가지 실험 조건 동안 약 1시간 동안 수행됩니다.
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연구자들은 심근 NEFA 및 포도당 흡수를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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동정맥 샘플링은 휴식(시간 -15 및 0분), 페이싱(3 및 6분) 및 회복(1, 5, 15 및 30분)의 세 가지 실험 조건 동안 약 1시간 동안 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Neglia D, De Caterina A, Marraccini P, Natali A, Ciardetti M, Vecoli C, Gastaldelli A, Ciociaro D, Pellegrini P, Testa R, Menichetti L, L'Abbate A, Stanley WC, Recchia FA. Impaired myocardial metabolic reserve and substrate selection flexibility during stress in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Dec;293(6):H3270-8. doi: 10.1152/ajpheart.00887.2007. Epub 2007 Oct 5.
- Trico D, Baldi S, Frascerra S, Venturi E, Marraccini P, Neglia D, Natali A. Abnormal Glucose Tolerance Is Associated with a Reduced Myocardial Metabolic Flexibility in Patients with Dilated Cardiomyopathy. J Diabetes Res. 2016;2016:3906425. doi: 10.1155/2016/3906425. Epub 2015 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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