Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

7 maja 2015 zaktualizowane przez: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Nieprawidłowa tolerancja glukozy jest związana ze zmniejszoną elastycznością metaboliczną mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) charakteryzuje się przesunięciem metabolicznym z tłuszczów na węglowodany i brakiem zwiększenia wychwytu glukozy przez mięsień sercowy w odpowiedzi na zwiększenie obciążenia pracą. Celem badaczy było sprawdzenie, czy na ten wzorzec ma wpływ obecność nieprawidłowej tolerancji glukozy (AGT).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cewnik wprowadza się do zatoki wieńcowej za pomocą fluoroskopii w celu pobrania krwi żylnej. Jednobiegunowy cewnik stymulujący jest umieszczony w prawym przedsionku. Próbki krwi tętniczej pobiera się z cewnika wprowadzającego do tętnicy udowej.

Protokół badania składał się z 3 etapów (odpoczynek, stymulacja i regeneracja), podczas których pobierane są próbki krwi w celu pomiaru NEFA i glukozy w osoczu. Po zakończeniu oprzyrządowania wykonuje się spoczynkowe pobieranie krwi tętniczo-żylnej w czasie -15 min i 0 min. Po minucie 0 częstość akcji serca zwiększa się przez stymulację przedsionkową do 110 uderzeń na minutę przez 3 minuty i do 130 uderzeń na minutę przez dodatkowe 3 minuty, a na końcu każdego etapu (w czasie 3 i 6 minut) powtarza się pobieranie próbek tętniczo-żylnych. Stymulacja jest następnie zatrzymywana i po 1, 5, 15 i 30 minucie okresu rekonwalescencji pobierane są inne pary próbek krwi tętniczej i żylnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Kardiologii Instytutu Fizjologii Klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) <40%
  • średnica końcoworozkurczowa lewej komory (LVEDD) >56 mm

Dla pacjentów bez kardiomiopatii rozstrzeniowej:

  • LVEF >50%
  • LVDD <56 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA klasa IV
  • Migotanie przedsionków
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Zastawkowa choroba serca
  • Zapalenie mięśnia sercowego
  • Zapalenie osierdzia
  • Ciężkie do umiarkowanego ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze
  • Hiperglikemia na czczo (>7,0 mmol/l)
  • Leczona cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, nowotwory, niewydolność nerek, wątroby czy układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
DCM-AGT
Osoby z kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) i nieprawidłową tolerancją glukozy (AGT, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca typu 2).
DCM-NGT
Osoby z kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) i prawidłową tolerancją glukozy (NGT).
N-AGT
Osoby bez kardiomiopatii rozstrzeniowej (N) z nieprawidłową tolerancją glukozy (AGT, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca typu 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje metaboliczne mięśnia sercowego na stres u ludzi
Ramy czasowe: Próbki tętniczo-żylne zostaną wykonane za około godzinę w trzech warunkach eksperymentalnych: odpoczynek (czas -15 i 0 min), stymulacja (3 i 6 min) oraz powrót do zdrowia (1, 5, 15 i 30 min).
Celem badaczy była ocena wychwytu NEFA i glukozy przez mięsień sercowy.
Próbki tętniczo-żylne zostaną wykonane za około godzinę w trzech warunkach eksperymentalnych: odpoczynek (czas -15 i 0 min), stymulacja (3 i 6 min) oraz powrót do zdrowia (1, 5, 15 i 30 min).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CardMet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj