拡張型心筋症患者における心筋代謝
2015年5月7日 更新者:Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
異常な耐糖能は、拡張型心筋症患者の心筋代謝柔軟性の低下と関連しています
拡張型心筋症 (DCM) は、脂肪から炭水化物への代謝シフトと、ワークロードの増加に応じた心筋のグルコース取り込みの増加の失敗によって特徴付けられます。
研究者は、このパターンが耐糖能異常 (AGT) の存在によって影響を受けるかどうかを検証することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
蛍光透視法によってカテーテルを冠状静脈洞に進め、静脈血を抜き取る。 ユニポーラ ペーシング カテーテルが右心房に配置されます。 動脈サンプリングは、大腿動脈導入カテーテルから行われます。
研究プロトコルは 3 つのステップ (安静、ペーシング、回復) で構成され、その間に一定時間血液サンプルを採取して血漿 NEFA とグルコースを測定します。 インストルメンテーションが完了した後、残りの動静脈サンプリングは、時間-15 分と 0 分で実行されます。 0 分後、心房ペーシングによって 3 分間 110 bpm に、さらに 3 分間 130 bpm に心拍数を上げ、各ステップの終わりに動静脈サンプリングを繰り返します (時間 3 および 6 分)。 次に、ペーシングを停止し、回復期間の 1、5、15、および 30 分の時点で、動脈サンプルと静脈サンプルの他のペアを抜き取ります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PI
-
Pisa、PI、イタリア、56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床生理学研究所循環器科
説明
包含基準:
拡張型心筋症患者の場合:
- 心筋左室駆出率 (LVEF) <40%
- 左室拡張末期径 (LVEDD) >56 mm
拡張型心筋症のない患者の場合:
- LVEF >50%
- LVEDD <56 mm。
除外基準:
- NYHAクラスIV
- 心房細動
- 以前の心筋梗塞
- 心臓弁膜症
- 心筋炎
- 心膜炎
- 重度から中等度の全身性動脈性高血圧症
- 空腹時高血糖 (>7.0 mmol/l)
- 治療された糖尿病、自己免疫疾患、腫瘍、腎臓、肝臓または呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
DCM-AGT
-拡張型心筋症(DCM)と異常な耐糖能(AGT、耐糖能障害または2型糖尿病のいずれか)の両方を持つ被験者。
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DCM-NGT
-拡張型心筋症(DCM)および正常な耐糖能(NGT)の被験者。
|
N-AGT
-異常な耐糖能を伴う拡張型心筋症(N)のない被験者(AGT、耐糖能障害または2型糖尿病)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトにおけるストレスに対する心筋代謝反応
時間枠:動静脈サンプリングは、3 つの実験条件の間に約 1 時間で実行されます: 安静 (時間 -15 および 0 分)、ペーシング (3 および 6 分)、および回復 (1、5、15、および 30 分)。
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研究者らは、心筋の NEFA とグルコースの取り込みを評価することを目的としていました。
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動静脈サンプリングは、3 つの実験条件の間に約 1 時間で実行されます: 安静 (時間 -15 および 0 分)、ペーシング (3 および 6 分)、および回復 (1、5、15、および 30 分)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Andrea Natali, Professor、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stanley WC, Recchia FA, Lopaschuk GD. Myocardial substrate metabolism in the normal and failing heart. Physiol Rev. 2005 Jul;85(3):1093-129. doi: 10.1152/physrev.00006.2004.
- Neglia D, De Caterina A, Marraccini P, Natali A, Ciardetti M, Vecoli C, Gastaldelli A, Ciociaro D, Pellegrini P, Testa R, Menichetti L, L'Abbate A, Stanley WC, Recchia FA. Impaired myocardial metabolic reserve and substrate selection flexibility during stress in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Dec;293(6):H3270-8. doi: 10.1152/ajpheart.00887.2007. Epub 2007 Oct 5.
- Trico D, Baldi S, Frascerra S, Venturi E, Marraccini P, Neglia D, Natali A. Abnormal Glucose Tolerance Is Associated with a Reduced Myocardial Metabolic Flexibility in Patients with Dilated Cardiomyopathy. J Diabetes Res. 2016;2016:3906425. doi: 10.1155/2016/3906425. Epub 2015 Dec 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月7日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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