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Metabolismo miocardico in pazienti con cardiomiopatia dilatativa

7 maggio 2015 aggiornato da: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

La tolleranza al glucosio anomala è associata a una ridotta flessibilità metabolica del miocardio nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa

La cardiomiopatia dilatativa (DCM) è caratterizzata da uno spostamento metabolico dai grassi ai carboidrati e dall'incapacità di aumentare l'assorbimento miocardico di glucosio in risposta agli incrementi del carico di lavoro. I ricercatori miravano a verificare se questo modello è influenzato dalla presenza di tolleranza al glucosio anormale (AGT).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un catetere viene fatto avanzare nel seno coronarico mediante fluoroscopia per prelevare il sangue venoso. Un catetere di stimolazione unipolare è posizionato nell'atrio destro. Il campionamento arterioso viene eseguito dal catetere introduttore dell'arteria femorale.

Il protocollo dello studio consisteva in 3 fasi (riposo, stimolazione e recupero), durante le quali vengono raccolti campioni di sangue temporizzati per misurare i NEFA plasmatici e il glucosio. Dopo che la strumentazione è stata completata, il campionamento artero-venoso a riposo viene eseguito al tempo -15 min e 0 min. Dopo 0 min, la frequenza cardiaca viene aumentata mediante stimolazione atriale a 110 bpm per 3 minuti ea 130 bpm per altri 3 minuti e il campionamento artero-venoso viene ripetuto alla fine di ogni fase (al tempo 3 e 6 min). La stimolazione viene quindi interrotta e al tempo 1, 5, 15 e 30 min nel periodo di recupero vengono prelevate altre coppie di campioni arteriosi e venosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di Cardiologia dell'Istituto di fisiologia clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con cardiomiopatia dilatativa:

  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro del miocardio (LVEF) <40%
  • diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD) >56 mm

Per i pazienti senza cardiomiopatia dilatativa:

  • LVEF >50%
  • LVEDD <56 mm.

Criteri di esclusione:

  • Classe NYHA IV
  • Fibrillazione atriale
  • Pregresso infarto miocardico
  • Cardiopatia valvolare
  • Miocardite
  • Pericardite
  • Ipertensione arteriosa sistemica da grave a moderata
  • Iperglicemia a digiuno (>7,0 mmol/l)
  • Diabete trattato, malattie autoimmuni, neoplasie, insufficienza renale, epatica o respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
DCM-AGT
Soggetti con cardiomiopatia dilatativa (DCM) e tolleranza al glucosio anomala (AGT, ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2).
DCM-NGT
Soggetti con cardiomiopatia dilatativa (DCM) e normale tolleranza al glucosio (NGT).
N-AGT
Soggetti senza cardiomiopatia dilatativa (N) con tolleranza al glucosio anormale (AGT, ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte metaboliche del miocardio allo stress nell'uomo
Lasso di tempo: Il prelievo artero-venoso verrà eseguito in circa un'ora durante tre condizioni sperimentali: riposo (tempo -15 e 0 min), stimolazione (3 e 6 min) e recupero (1, 5, 15 e 30 min).
I ricercatori miravano a valutare i NEFA miocardici e l'assorbimento di glucosio.
Il prelievo artero-venoso verrà eseguito in circa un'ora durante tre condizioni sperimentali: riposo (tempo -15 e 0 min), stimolazione (3 e 6 min) e recupero (1, 5, 15 e 30 min).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CardMet

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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