Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus myokardu u pacientů s dilatační kardiomyopatií

7. května 2015 aktualizováno: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Abnormální glukózová tolerance je spojena se sníženou metabolickou flexibilitou myokardu u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Dilatační kardiomyopatie (DCM) je charakterizována metabolickým posunem od tuku k sacharidům a selháním při zvyšování vychytávání glukózy myokardem v reakci na zvýšení zátěže. Výzkumníci se zaměřili na ověření, zda je tento vzorec ovlivněn přítomností abnormální glukózové tolerance (AGT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pomocí skiaskopie se do koronárního sinu zavede katétr, aby se odebrala venózní krev. Unipolární stimulační katétr je umístěn do pravé síně. Odběr arterií se provádí ze zaváděcího katétru femorální artérie.

Protokol studie sestával ze 3 kroků (odpočinek, stimulace a zotavení), během kterých se odebírají vzorky krve pro měření NEFA a glukózy v plazmě. Po dokončení instrumentace se provede klidový arterio-venózní odběr v čase -15 min a 0 min. Po 0 minutách se srdeční frekvence zvýší síňovou stimulací na 110 tepů za minutu na 3 minuty a na 130 tepů za minutu na další 3 minuty a arterio-venózní odběr se opakuje na konci každého kroku (v čase 3 a 6 minut). Stimulování je poté zastaveno a v čase 1, 5, 15 a 30 minut v období zotavení jsou odebrány další páry arteriálních a venózních vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologické oddělení Ústavu klinické fyziologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s dilatační kardiomyopatií:

  • Ejekční frakce levé komory myokardu (LVEF) < 40 %
  • enddiastolický průměr levé komory (LVEDD) >56 mm

Pro pacienty bez dilatační kardiomyopatie:

  • LVEF >50 %
  • LVEDD <56 mm.

Kritéria vyloučení:

  • NYHA třída IV
  • Fibrilace síní
  • Předchozí infarkt myokardu
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Myokarditida
  • Perikarditida
  • Těžká až střední systémová arteriální hypertenze
  • Hyperglykémie nalačno (>7,0 mmol/l)
  • Léčená cukrovka, autoimunitní onemocnění, neoplazie, selhání ledvin, jater nebo dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
DCM-AGT
Subjekty s dilatační kardiomyopatií (DCM) a abnormální glukózovou tolerancí (AGT, buď narušená glukózová tolerance nebo diabetes typu 2).
DCM-NGT
Subjekty s dilatační kardiomyopatií (DCM) a normální glukózovou tolerancí (NGT).
N-AGT
Subjekty bez dilatační kardiomyopatie (N) s abnormální glukózovou tolerancí (AGT, buď narušená glukózová tolerance nebo diabetes typu 2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické reakce myokardu na stres u lidí
Časové okno: Arterio-venózní odběr bude proveden přibližně za hodinu během tří experimentálních podmínek: klid (čas -15 a 0 min), stimulace (3 a 6 min) a zotavení (1, 5, 15 a 30 min).
Výzkumníci se zaměřili na hodnocení myokardiálních NEFA a vychytávání glukózy.
Arterio-venózní odběr bude proveden přibližně za hodinu během tří experimentálních podmínek: klid (čas -15 a 0 min), stimulace (3 a 6 min) a zotavení (1, 5, 15 a 30 min).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea Natali, Professor, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CardMet

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit